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Fabrico est une plateforme MES/OEE flexible et native du cloud, conçue pour répondre aux exigences rigoureuses de l'industrie pharmaceutique. Qu'il s'agisse de la gestion de procédés par lots, de la production en continu ou de lignes de conditionnement complexes, Fabrico aide les entreprises pharmaceutiques à optimiser leurs opérations sans compromettre la validation ni la conformité.

Les fabricants de produits pharmaceutiques sont confrontés à des défis majeurs : une surveillance réglementaire stricte, des exigences de validation élevées, des cycles de libération longs et une variabilité importante selon les produits et les dosages. Fabrico répond à ces contraintes en améliorant l'OEE de 15 à 25 %, en réduisant les temps d'arrêt, en optimisant la production du premier coup et en accélérant la libération des lots.

Grâce à son intégration transparente aux systèmes ERP, aux équipements à commande PLC, aux plateformes de sérialisation, aux LIMS et aux systèmes SCADA, Fabrico crée un environnement de production connecté et conforme. Les dossiers de lots électroniques intégrés, les pistes d'audit et la traçabilité sont conformes aux BPF, à la norme FDA 21 CFR Part 11, à l'annexe 11 de l'UE et aux directives ICH, tandis que son architecture évolutive permet des opérations pharmaceutiques à l'échelle mondiale.

Fabrico réalise des gains en livrant des produits à la fabrication pharmaceutique

Amélioration de l'efficacité de 15 à 25 % grâce à la réduction des temps d'arrêt et à l'optimisation de l'exécution des lots.

Augmentation du débit jusqu'à 20 % grâce à l'accélération des changements de série et à la minimisation des écarts.

Économies annuelles de 250 000 € à 500 000 € par ligne de production grâce à la réduction des rebuts et à la libération plus rapide des lots.

Retour sur investissement en 3 à 6 mois, pour une création de valeur rapide et une perturbation minimale.

Conformité renforcée, répondant aux exigences des BPF, de la FDA, de l'EMA et de l'intégrité des données.

Équipes opérateurs et qualité autonomes grâce à une exécution guidée et une visibilité en temps réel.

Les obstacles pharmaceutiques que Fabrico surmonte

Cycles de libération de lots longs et documentation manuelle

Risques de non-conformité liés à l'intégrité des données et à la préparation aux audits

Visibilité limitée sur la production en temps réel et les écarts

Changements de format inefficaces entre les produits, les dosages et les conditionnements

Systèmes non connectés entre la production, le contrôle qualité et la validation

Difficultés de mise à l'échelle sur plusieurs sites et zones réglementaires

Visibilité et gestion des ressources améliorées

Bénéficiez d'une transparence totale sur les matières premières, les équipements et les lots. Fabrico offre une visibilité en temps réel sur l'état des matières premières, les encours de production, la disponibilité des équipements et l'utilisation des salles blanches, grâce au suivi par codes-barres et QR codes. Vous assurez ainsi une traçabilité précise des matières premières, un dosage contrôlé et une réduction des écarts.

Coordination de production simplifiée

Exécutez vos processus pharmaceutiques avec cohérence et maîtrise. Fabrico fournit des dossiers de lots électroniques (EBR), des procédures opératoires standard (SOP) numériques et des flux de travail validés qui guident les opérateurs. L'accès mobile et les alertes en temps réel permettent aux équipes de réagir rapidement aux écarts tout en préservant l'intégrité des données et la conformité.

Analyses avancées OEE et MES

Transformez vos données de production en informations exploitables pour la conformité. Fabrico propose des tableaux de bord en temps réel, une analyse des écarts assistée par l'IA et une évaluation comparative des performances sur l'ensemble des lignes et des sites. L'analyse intégrée favorise l'optimisation des rendements, l'élimination des goulots d'étranglement et la maintenance proactive, tout en garantissant une documentation conforme aux exigences d'audit.

Collaboration et évolutivité
Fabrico permet une coordination fluide des opérations pharmaceutiques multisites et internationales. L'accès basé sur les rôles, les interfaces multilingues et les indicateurs clés de performance standardisés favorisent la collaboration entre les équipes de fabrication, de qualité, de validation et de chaîne d'approvisionnement, tandis que l'évolutivité du cloud soutient les lancements de produits et l'expansion des capacités.

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