Menu
Потърсете ни

Fabrico е гъвкава, облачно-ориентирана MES/OEE рамка, проектирана да поддържа строгите изисквания на фармацевтичното производство. Независимо дали управлява партидни процеси, непрекъснато производство или сложни опаковъчни линии, Fabrico помага на фармацевтичните организации да получат оперативен контрол, без да се прави компромис с валидирането или съответствието.

Фармацевтичните производители са изправени пред сериозни предизвикателства – строг регулаторен надзор, изисквания за валидиране, дълги цикли на пускане на пазара и вариабилност между продуктите и дозировките. Fabrico се справя с тези проблеми, като осигурява подобрения с 15–25% в общата производствена ефективност (OEE) , намалява времето на престой, подобрява производството от първия път и ускорява пускането на партидите на пазара.

С безпроблемна интеграция в ERP системи , PLC-контролирано оборудване , платформи за сериализация , LIMS и SCADA системи , Fabrico създава свързана и съвместима производствена среда. Вградените електронни партидни записи, одитни следи и проследимостта поддържат GMP , FDA 21 CFR Part 11 , EU Annex 11 и ICH насоките , докато мащабируемата архитектура позволява глобални фармацевтични операции.

Печалби, които Fabrico доставя на фармацевтичното производство

15–25% подобрения в ефективността чрез намалено време на престой и подобрено изпълнение на партиди

Увеличение на производителността до 20% чрез ускоряване на превключването и минимизиране на отклоненията

250 000–500 000 евро годишни икономии на производствена линия чрез намален брак и по-бързо освобождаване на партидите

3–6-месечен срок за възвръщаемост на инвестициите , осигуряващ бърза стойност с минимални смущения

По-силна позиция за съответствие , подкрепяща изискванията за GMP, FDA, EMA и целостта на данните

Овластени оператори и екипи по качество с насочвано изпълнение и анализ в реално време

Фармацевтичните препятствия, които Фабрико преодолява

Дълги цикли на пускане на партиди и ръчна документация

Рискове за съответствие, свързани с целостта на данните и готовността за одит

Ограничена видимост върху производството и отклоненията в реално време

Неефективни промени в продуктите, дозировките и форматите на опаковки

Несвързани системи в производството, качеството и валидирането

Предизвикателства при мащабиране в множество обекти и регулаторни региони

Подобрена видимост и управление на ресурсите

Постигнете пълна прозрачност по отношение на материалите, оборудването и партидите. Fabrico осигурява видимост в реално време върху състоянието на суровините, незавършения процес, наличността на оборудването и използването на чистите помещения , подкрепена от проследяване с баркод и QR код. Това гарантира точна генеалогия на материалите, контролирано дозиране и минимизиране на отклоненията.

Оптимизирана координация на производството

Изпълнявайте фармацевтичните процеси с последователност и контрол. Fabrico предоставя електронни партидни записи (EBR) , цифрови стандартни оперативни процедури (SOP) и принудителни работни процеси, които насочват операторите през валидирани процедури. Мобилният достъп и известията в реално време помагат на екипите да реагират бързо на отклонения, като същевременно поддържат целостта и съответствието на данните.

Разширени OEE и MES анализи

Трансформирайте производствените данни в готови за съответствие анализи. Fabrico предлага табла за управление в реално време, анализ на отклоненията, подпомаган от изкуствен интелект , и сравнителен анализ на производителността в различни линии и обекти. Интегрираните анализи поддържат оптимизиране на добива, елиминиране на пречките и проактивна поддръжка, като същевременно осигуряват документация, готова за одит.

Сътрудничество и мащабируемост

Fabrico позволява безпроблемна координация между фармацевтични операции на множество обекти и в световен мащаб . Достъпът, базиран на роли, многоезичните интерфейси и стандартизираните ключови показатели за ефективност (KPI) поддържат сътрудничеството между екипите по производство, качество, валидиране и верига за доставки, докато мащабируемостта в облака подпомага пускането на продукти на пазара и разширяването на капацитета.

Насрочете демо
Като натиснете бутона Приемам, вие давате съгласието си за използването на `бисквитки`, докато ползвате до този уебсайт. За да научите повече за това как `бисквитките` се използват и управляват, моля, вижте нашата Политика за поверителност и Декларация за Бисквитките
Настройки Приемам