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Fabrico ist ein flexibles, Cloud-natives MES/OEE-Framework, das speziell für die hohen Anforderungen der pharmazeutischen Fertigung entwickelt wurde. Ob chargenbasierte Prozesse, kontinuierliche Produktion oder komplexe Verpackungslinien – Fabrico unterstützt Pharmaunternehmen dabei, die operative Kontrolle zu behalten, ohne Kompromisse bei Validierung oder Compliance einzugehen.

Pharmazeutische Hersteller stehen vor großen Herausforderungen: strenge regulatorische Vorgaben, Validierungsanforderungen, lange Freigabezyklen und Produkt- sowie Dosierungsvariabilität. Fabrico begegnet diesen Herausforderungen durch 15–25 % OEE-Verbesserungen, reduzierte Ausfallzeiten, eine höhere Fehlerquote und eine beschleunigte Chargenfreigabe.

Dank der nahtlosen Integration in ERP-Systeme, SPS-gesteuerte Anlagen, Serialisierungsplattformen, LIMS und SCADA-Systeme schafft Fabrico eine vernetzte und konforme Produktionsumgebung. Integrierte elektronische Chargenprotokolle, Audit-Trails und Rückverfolgbarkeit unterstützen GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und ICH-Richtlinien, während die skalierbare Architektur globale pharmazeutische Produktionsabläufe ermöglicht.

Fabrico erzielt Erfolge in der pharmazeutischen Fertigung

15–25 % Effizienzsteigerung durch reduzierte Ausfallzeiten und optimierte Chargenabwicklung

Bis zu 20 % Durchsatzsteigerung durch beschleunigte Umrüstungen und minimierte Abweichungen

Jährliche Einsparungen von 250.000 € bis 500.000 € pro Produktionslinie durch weniger Ausschuss und schnellere Chargenfreigabe

Amortisation innerhalb von 3–6 Monaten – schneller Mehrwert bei minimalen Störungen

Verbesserte Compliance durch Einhaltung von GMP-, FDA-, EMA- und Datenintegritätsanforderungen

Unterstützte Bediener und Qualitätsteams durch geführte Abläufe und Echtzeit-Einblicke

Pharmazeutische Hürden, die Fabrico überwindet

Lange Chargenfreigabezyklen und manuelle Dokumentation

Compliance-Risiken im Zusammenhang mit Datenintegrität und Auditbereitschaft

Eingeschränkte Transparenz der Echtzeitproduktion und von Abweichungen

Ineffiziente Umstellungen zwischen Produkten, Dosierungen und Verpackungsformaten

Nicht miteinander verbundene Systeme in Fertigung, Qualitätssicherung und Validierung

Herausforderungen bei der Skalierung an mehreren Standorten und in unterschiedlichen regulatorischen Regionen

Verbesserte Transparenz und Ressourcenverwaltung
Erreichen Sie vollständige Transparenz über Materialien, Anlagen und Chargen. Fabrico bietet Echtzeit-Einblicke in den Rohmaterialstatus, die laufende Produktion, die Anlagenverfügbarkeit und die Reinraumauslastung, unterstützt durch Barcode- und QR-Code-Tracking. Dies gewährleistet eine präzise Materialhistorie, kontrollierte Dosierung und minimierte Abweichungen.

Optimierte Produktionskoordination
Führen Sie pharmazeutische Prozesse konsistent und kontrolliert durch. Fabrico liefert elektronische Chargenprotokolle (EBR), digitale Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und implementierte Workflows, die Bediener durch validierte Verfahren führen. Mobiler Zugriff und Echtzeit-Benachrichtigungen helfen Teams, schnell auf Abweichungen zu reagieren und gleichzeitig Datenintegrität und Compliance zu gewährleisten.

Fortschrittliche OEE- und MES-Analysen
Wandeln Sie Produktionsdaten in Compliance-relevante Erkenntnisse um. Fabrico bietet Echtzeit-Dashboards, KI-gestützte Abweichungsanalyse und Leistungsvergleiche über Linien und Standorte hinweg. Integrierte Analysen unterstützen die Ertragsoptimierung, die Beseitigung von Engpässen und die proaktive Wartung – und gewährleisten gleichzeitig eine revisionssichere Dokumentation.

Zusammenarbeit und Skalierbarkeit
Fabrico ermöglicht die nahtlose Koordination über mehrere Standorte und globale pharmazeutische Produktionsstätten hinweg. Rollenbasierte Zugriffsrechte, mehrsprachige Schnittstellen und standardisierte KPIs unterstützen die Zusammenarbeit zwischen den Teams in den Bereichen Fertigung, Qualitätssicherung, Validierung und Lieferkette – während die Skalierbarkeit der Cloud Produkteinführungen und Kapazitätserweiterungen ermöglicht.

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