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Fabrico es un marco de trabajo MES/OEE flexible y nativo de la nube, diseñado para satisfacer los exigentes requisitos de la fabricación farmacéutica. Ya sea para gestionar procesos por lotes, producción continua o líneas de envasado complejas, Fabrico ayuda a las organizaciones farmacéuticas a obtener control operativo sin comprometer la validación ni el cumplimiento normativo.

Los fabricantes farmacéuticos se enfrentan a importantes desafíos: estricta supervisión regulatoria, requisitos de validación, largos ciclos de liberación y variabilidad entre productos y dosis. Fabrico aborda estas presiones ofreciendo mejoras del 15 al 25 % en la Eficiencia General de los Equipos (OEE) , reduciendo el tiempo de inactividad, mejorando la producción a la primera y acelerando la liberación de lotes.

Gracias a su perfecta integración con sistemas ERP , equipos controlados por PLC , plataformas de serialización , LIMS y sistemas SCADA , Fabrico crea un entorno de producción conectado y conforme a la normativa. Los registros electrónicos de lotes, las pistas de auditoría y la trazabilidad integrados cumplen con las normas GMP , FDA 21 CFR Parte 11 , Anexo 11 de la UE y las directrices ICH , mientras que su arquitectura escalable permite operaciones farmacéuticas globales.

Beneficios que Fabrico aporta a la fabricación farmacéutica

Mejoras de eficiencia del 15 al 25 % gracias a la reducción del tiempo de inactividad y a una mejor ejecución de los lotes.

Incremento de hasta un 20 % en el rendimiento gracias a la aceleración de los cambios y la minimización de las desviaciones.

Ahorro anual de entre 250.000 y 500.000 euros por línea de producción gracias a la reducción de desperdicios y a una liberación de lotes más rápida.

Plazo de retorno de la inversión de 3 a 6 meses , que ofrece valor rápidamente con mínimas interrupciones.

Mayor capacidad de cumplimiento , que respalda los requisitos de GMP, FDA, EMA e integridad de datos.

Operadores y equipos de calidad capacitados con ejecución guiada e información en tiempo real.

Obstáculos farmacéuticos que Fabrico supera

Ciclos de liberación por lotes prolongados y documentación manual

Riesgos de cumplimiento relacionados con la integridad de los datos y la preparación para auditorías.

Visibilidad limitada de la producción y las desviaciones en tiempo real.

Cambios ineficientes entre productos, dosis y formatos de envase.

Sistemas desconectados en los ámbitos de fabricación, calidad y validación.

Desafíos de escalabilidad en múltiples sitios y regiones regulatorias

Mayor visibilidad y gestión de recursos

Logre una transparencia total en materiales, equipos y lotes. Fabrico ofrece visibilidad en tiempo real del estado de las materias primas, el trabajo en curso, la disponibilidad de equipos y la utilización de la sala limpia , con el respaldo del seguimiento mediante códigos de barras y códigos QR. Esto garantiza una trazabilidad precisa de los materiales, una dosificación controlada y una minimización de las desviaciones.

Coordinación de producción optimizada

Ejecute procesos farmacéuticos con consistencia y control. Fabrico ofrece registros electrónicos de lotes (EBR) , procedimientos operativos estándar (SOP) digitales y flujos de trabajo estandarizados que guían a los operarios mediante procedimientos validados. El acceso móvil y las alertas en tiempo real permiten a los equipos responder rápidamente ante desviaciones, manteniendo la integridad de los datos y el cumplimiento normativo.

Análisis avanzado de OEE y MES

Transforme los datos de producción en información útil para el cumplimiento normativo. Fabrico ofrece paneles de control en tiempo real, análisis de desviaciones con asistencia de IA y evaluación comparativa del rendimiento en todas las líneas de producción y plantas. El análisis integrado optimiza el rendimiento, elimina los cuellos de botella y fomenta el mantenimiento proactivo, garantizando al mismo tiempo una documentación lista para auditorías.

Colaboración y escalabilidad

Fabrico permite una coordinación fluida entre operaciones farmacéuticas globales y en múltiples ubicaciones . El acceso basado en roles, las interfaces multilingües y los KPI estandarizados facilitan la colaboración entre los equipos de fabricación, calidad, validación y cadena de suministro, mientras que la escalabilidad en la nube permite lanzamientos de productos y la expansión de la capacidad.

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