Fabrico es un marco de trabajo MES/OEE flexible y nativo de la nube, diseñado para satisfacer los exigentes requisitos de la fabricación farmacéutica. Ya sea para gestionar procesos por lotes, producción continua o líneas de envasado complejas, Fabrico ayuda a las organizaciones farmacéuticas a obtener control operativo sin comprometer la validación ni el cumplimiento normativo.
Los fabricantes farmacéuticos se enfrentan a importantes desafíos: estricta supervisión regulatoria, requisitos de validación, largos ciclos de liberación y variabilidad entre productos y dosis. Fabrico aborda estas presiones ofreciendo mejoras del 15 al 25 % en la Eficiencia General de los Equipos (OEE) , reduciendo el tiempo de inactividad, mejorando la producción a la primera y acelerando la liberación de lotes.
Gracias a su perfecta integración con sistemas ERP , equipos controlados por PLC , plataformas de serialización , LIMS y sistemas SCADA , Fabrico crea un entorno de producción conectado y conforme a la normativa. Los registros electrónicos de lotes, las pistas de auditoría y la trazabilidad integrados cumplen con las normas GMP , FDA 21 CFR Parte 11 , Anexo 11 de la UE y las directrices ICH , mientras que su arquitectura escalable permite operaciones farmacéuticas globales.