Die Fertigung von Dentalimplantaten, Abutments und chirurgischen Instrumenten erfordert Mikropräzisions-Ausbeute, ISO-13485-Audit-Readiness und FDA-21-CFR-Part-820-Chargenrückverfolgung.
Klassische OEE-Tools verfolgen Zyklen und Stillstand — verbinden visuelle Defekte aber nicht mit konkreter Maschine und Charge, was im FDA-Recall kritisch ist.
Vergleich nach 8 Kriterien: Computer-Vision-RCA, ISO-13485-Vorlage, Lot-Traceability, E-Signatur, Mikro-Defekt-Erkennung, Mobile QR, FDA-Part-820-Reporting, EU-DSGVO.
Fabrico ist die einzige mit voller 8/8-Bewertung. MaintainX, Limble, eMaint, Tulip haben 4-5/8 Abdeckung.
Sub-Mikron-Bearbeitung erfordert Echtzeit-Monitoring von Vibration, Temperatur und Werkzeugverschleiß.
FDA 21 CFR Part 820 verlangt geschlossenen Loop: Defekt → RCA → Korrekturmaßnahme → Bestätigung. Nur integrierte CMMS + CV-Plattformen liefern das.
Lot-Traceability muss Implantat-Seriennummer mit CNC-Maschine, Bediener, Material-Charge und QA-Signatur verknüpfen — für Recall innerhalb von 4 Stunden.
Die Dentalfertigung verliert 18-30% Ausbeute durch Mikro-Defekte, die mit traditionellem OEE nicht erkannt werden.
Echte Anwender melden 28-44% weniger Ausschuss und null gescheiterte FDA-Inspektionen nach Wechsel von manueller Defektnachverfolgung zu integriertem OEE + CMMS + CV-Paket.
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