Software OEE para supervisores de turno: visibilidad de la línea en tiempo real que impulsa la acción.

Conclusiones clave: Los fabricantes por contrato producen múltiples productos para clientes en equipos compartidos, lo que genera requisitos de OEE que las plataformas de fabricantes especializados nunca abordan. Los informes de OEE específicos para cada cliente, la segmentación del rendimiento a nivel de campaña y la documentación de la transferencia de equipos son requisitos básicos para cualquier plataforma de OEE que preste servicios a la fabricación por contrato.

Fabrico está diseñado para gestionar estos tres aspectos.

El software OEE para fabricantes por contrato debe resolver un problema que las plataformas de fabricantes especializados nunca encuentran: múltiples clientes, equipos compartidos y diferentes requisitos de rendimiento para cada uno.

Los requisitos únicos de OEE (Eficiencia General de los Equipos) de la fabricación por contrato:

• Segmentación OEE específica para cada cliente: Cuando un cliente solicita datos OEE para sus campañas de producción, debe proporcionar tasas de disponibilidad, rendimiento y calidad para los períodos de tiempo específicos en los que su producto estuvo en funcionamiento, no OEE agregada para todos los clientes que comparten la línea de producción.
• Aislamiento de datos del cliente: Un cliente que solicita sus datos OEE no debe ver el rendimiento de producción de otro cliente. El control de acceso basado en roles de Fabrico gestiona esto a nivel de datos.
• Registros de auditoría a nivel de campaña: Para los CMO farmacéuticos, la FDA exige que cada campaña de producción esté documentada con el estado de mantenimiento del equipo y los registros de calibración, la integración completa de CMMS que Fabrico proporciona de forma nativa.

El sistema de seguimiento de campañas de Fabrico conecta los datos de OEE con las órdenes de producción, lo que permite realizar análisis a nivel de cliente que las plataformas OEE genéricas no pueden proporcionar:

• Cuando se ejecuta la campaña de producción de un cliente, Fabrico realiza un seguimiento de la OEE en relación con la orden de producción de esa campaña.
• Los informes OEE para esa campaña se limitan a los datos del propio cliente, de forma automática y sin filtrado manual.
• El acceso al portal del cliente se puede configurar para brindar a cada cliente visibilidad sobre su propia OEE de campaña, la transparencia que diferencia a los CMO en mercados competitivos.

Cuando un equipo de producción compartido sufre un mantenimiento imprevisto durante una campaña de un cliente, Fabrico registra tanto la pérdida de disponibilidad OEE como la orden de mantenimiento en el período de producción correcto del cliente. Esto genera informes precisos para el cliente sobre el tiempo de inactividad relacionado con el mantenimiento y protege al fabricante por contrato en caso de disputas de facturación.

Para las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) farmacéuticas que producen medicamentos, la norma FDA 21 CFR Parte 211 exige que los equipos se mantengan en un estado cualificado para cada campaña de producción. Fabrico proporciona esta evidencia automáticamente:

• Registros de cumplimiento de CMMS PM que muestran la ejecución del mantenimiento entre campañas.
• Registros de calibración para equipos de producción conectados a los períodos de producción OEE que cubren.
• Datos de rendimiento OEE durante la campaña que muestran que el equipo funcionó dentro de los parámetros validados.

Este paquete de evidencia de tres elementos, cumplimiento de PM + registros de calibración + rendimiento OEE, está disponible en Fabrico en menos de 2 horas para cualquier campaña de producción. Recopilar la misma evidencia de sistemas OEE y CMMS separados lleva de 1 a 2 días e introduce errores de conciliación que los inspectores de la FDA a veces identifican como evidencia de un control inadecuado del sistema.