Logiciel OEE pour les chefs d'équipe : une visibilité en temps réel sur les lignes de production pour une prise de décision éclairée

Points clés : Les fabricants sous contrat produisent plusieurs articles pour leurs clients sur des équipements partagés, ce qui engendre des exigences OEE auxquelles les plateformes dédiées aux fabricants ne répondent jamais. Le reporting OEE spécifique au client, la segmentation des performances par campagne et la documentation relative au transfert des équipements sont des exigences de base pour toute plateforme OEE dédiée à la fabrication sous contrat.

Fabrico est conçu pour gérer ces trois aspects.

Les logiciels OEE destinés aux sous-traitants doivent résoudre un problème que les plateformes dédiées aux fabricants ne rencontrent jamais : plusieurs clients, des équipements partagés et des exigences de performance différentes pour chacun.

Les exigences spécifiques en matière de TRS (Taux de Rendement Synthétique) de la fabrication sous contrat :

• Segmentation OEE par client : lorsqu’un client demande des données OEE pour ses campagnes de production, vous devez fournir les taux de disponibilité, de performance et de qualité pour les périodes spécifiques de fonctionnement de son produit, et non l’OEE agrégée de tous les clients utilisant la même ligne de production.
• Isolation des données client : un client demandant ses données OEE ne doit pas avoir accès aux performances de production d’un autre client. Le contrôle d’accès basé sur les rôles de Fabrico gère cela au niveau des données.
• Pistes d'audit au niveau des campagnes : Pour les CMO pharmaceutiques, la FDA exige que chaque campagne de production soit documentée avec l'état de maintenance des équipements et les enregistrements d'étalonnage, l'intégration complète du système de gestion de la maintenance assistée par ordinateur (GMAO) que Fabrico fournit nativement.

Le système de suivi des campagnes de Fabrico relie les données OEE aux ordres de production, permettant ainsi une analyse au niveau client que les plateformes OEE génériques ne peuvent pas fournir :

• Lorsqu'une campagne de production client est lancée, Fabrico suit l'OEE par rapport à l'ordre de production de cette campagne.
• Le rapport OEE pour cette campagne est isolé aux données propres au client, automatiquement, sans filtrage manuel.
• L'accès au portail client peut être configuré pour offrir à chaque client une visibilité sur le TRS (Taux de Rendement Synthétique) de sa propre campagne, une transparence qui distingue les directeurs marketing sur les marchés concurrentiels.

Lorsqu'un équipement de production partagé subit une maintenance imprévue pendant une campagne client, Fabrico enregistre la perte de disponibilité OEE et l'ordre de travail de maintenance, en l'associant à la période de production client correspondante. Ceci permet de générer des rapports clients précis sur les temps d'arrêt liés à la maintenance et de protéger le fabricant sous contrat en cas de litiges de facturation.

Pour les CMO pharmaceutiques produisant des médicaments, la réglementation FDA 21 CFR Part 211 exige que les équipements soient maintenus en état de conformité pour chaque campagne de production. Fabrico fournit automatiquement cette preuve :

• Enregistrements de conformité CMMS PM montrant l'exécution de la maintenance entre les campagnes
• Enregistrements d'étalonnage des équipements de production liés aux périodes de production OEE qu'ils couvrent
• Les données de performance OEE pendant la campagne montrent que l'équipement a fonctionné dans les paramètres validés.

Ce dossier de preuves en trois éléments (conformité PM + enregistrements d'étalonnage + performance OEE) est disponible chez Fabrico en moins de 2 heures pour toute campagne de production. Rassembler ces mêmes preuves à partir de systèmes OEE et CMMS distincts prend 1 à 2 jours et introduit des erreurs de rapprochement que les inspecteurs de la FDA interprètent parfois comme la preuve d'un contrôle insuffisant du système.