OEE-Software für Schichtleiter: Echtzeit-Linientransparenz, die zu konkreten Maßnahmen anregt

Wichtigste Erkenntnisse: Auftragsfertiger produzieren mehrere Kundenprodukte auf gemeinsam genutzten Anlagen, was Anforderungen an die Gesamtanlageneffektivität (OEE) stellt, die dedizierte Herstellerplattformen nicht erfüllen. Kundenspezifische OEE-Berichte, kampagnenbezogene Leistungssegmentierung und die Dokumentation der Anlagenübergabe sind grundlegende Anforderungen an jede OEE-Plattform für die Auftragsfertigung.

Fabrico ist darauf ausgelegt, all diese drei Aspekte zu berücksichtigen.

OEE-Software für Auftragsfertiger muss ein Problem lösen, mit dem dedizierte Herstellerplattformen nie konfrontiert werden: mehrere Kunden, gemeinsam genutzte Anlagen, unterschiedliche Leistungsanforderungen für jeden einzelnen.

Die besonderen OEE-Anforderungen der Auftragsfertigung:

• Kundenspezifische OEE-Segmentierung: Wenn ein Kunde OEE-Daten für seine Produktionskampagnen anfordert, müssen Sie Verfügbarkeits-, Leistungs- und Qualitätsraten für die spezifischen Zeiträume bereitstellen, in denen sein Produkt in Betrieb war, und nicht die aggregierte OEE aller Kunden, die die Produktionslinie nutzen.
• Kundendatenisolation: Ein Kunde, der seine OEE-Daten anfordert, darf die Produktionsleistung eines anderen Kunden nicht einsehen können. Fabricos rollenbasierte Zugriffskontrolle gewährleistet dies auf Datenebene.
• Audit-Trails auf Kampagnenebene: Für pharmazeutische Auftragshersteller (CMOs) schreibt die FDA vor, dass jede Produktionskampagne mit Wartungs- und Kalibrierungsaufzeichnungen der Ausrüstung dokumentiert wird, die vollständige CMMS-Integration, die Fabrico nativ bietet.

Fabricos Kampagnen-Tracking verknüpft OEE-Daten mit Produktionsaufträgen, und ermöglicht so die Analyse auf Kundenebene, die generische OEE-Plattformen nicht bieten können:

• Wenn eine Produktionskampagne eines Kunden läuft, verfolgt Fabrico die Gesamtanlageneffektivität (OEE) anhand des Produktionsauftrags dieser Kampagne.
• Das OEE-Reporting für diese Kampagne beschränkt sich auf die Daten des Kunden, automatisch, ohne manuelle Filterung.
• Der Zugriff auf das Kundenportal kann so konfiguriert werden, dass jeder Kunde Einblick in die Gesamtanlageneffektivität (OEE) seiner eigenen Kampagne erhält, eine Transparenz, die CMOs in wettbewerbsintensiven Märkten auszeichnet.

Wenn an gemeinsam genutzten Produktionsanlagen während einer Kundenkampagne eine ungeplante Wartung anfällt, erfasst Fabrico sowohl den Ausfall der Gesamtanlageneffektivität (OEE) als auch den Wartungsauftrag für den entsprechenden Produktionszeitraum des Kunden. Dies gewährleistet eine präzise Kundenberichterstattung über wartungsbedingte Ausfallzeiten und schützt den Auftragsfertiger bei Abrechnungsstreitigkeiten.

Für pharmazeutische Auftragshersteller (CMOs), die Arzneimittel produzieren, schreibt FDA 21 CFR Part 211 vor, dass die Ausrüstung für jede Produktionskampagne in einem qualifizierten Zustand gehalten werden muss. Fabrico liefert diesen Nachweis automatisch:

• CMMS-PM-Konformitätsaufzeichnungen, die die Durchführung der Wartung zwischen den Kampagnen aufzeigen
• Kalibrierungsaufzeichnungen für Produktionsanlagen, die mit den OEE-Produktionszeiträumen verbunden sind, die sie abdecken
• OEE-Leistungsdaten während der Kampagne zeigen, dass die Geräte innerhalb validierter Parameter betrieben wurden.

Dieses dreiteilige Nachweispaket, PM-Konformität + Kalibrierungsaufzeichnungen + OEE-Leistung, ist von Fabrico innerhalb von zwei Stunden für jede Produktionskampagne verfügbar. Die Zusammenstellung derselben Nachweise aus separaten OEE- und CMMS-Systemen dauert ein bis zwei Tage und führt zu Abgleichfehlern, die FDA-Inspektoren mitunter als Indiz für unzureichende Systemkontrolle werten.