Machen Sie aus Stillständen eine Kennzahl, mit der Ihr Team arbeiten kann.
Demo anfordernFür Hersteller und Distributoren von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist Good Distribution Practice (GDP) ein strenges Regelwerk zum Schutz der Produktsicherheit.
GDP-Compliance stellt sicher, dass Qualität und Integrität von Arzneimitteln über Lagerung, Verpackung und Distribution erhalten bleiben.
Bei einer GDP-Inspektion verlangen Auditoren dokumentierte Belege, dass HLK-Anlagen, Kühler und Verpackungslinien einwandfrei gewartet und kalibriert wurden.
Wenn Ihr Standort mit einem fragmentierten Tech-Stack arbeitet, Temperatursensoren alarmieren ein passives Dashboard, Wartung läuft auf Papier-Klemmbrett, operieren Sie unter extremem Treuhandrisiko.
Eine einzige fehlende Unterschrift in einem Kühlungsprotokoll kann einen katastrophalen Chargenrückruf und den Entzug der Distributionslizenz auslösen.
Die größte Bedrohung für Ihr GDP-Zertifikat ist die administrative Ermüdung Ihrer Linien- und Wartungstechniker.
Unter Druck füllen Bediener Papierprotokolle rückwirkend am Schichtende aus, Temperaturen und Unterschriften werden gefälscht. Das nennt sich "Pencil Whipping" und ist ein GDP-Todesurteil.
Im Audit ist jede Abweichung zwischen Sensorlog und Papierprotokoll = automatischer Finding. Häufige Findings = verlorenes GDP-Zertifikat.
Die digitale Lösung beseitigt das: jeder Temperaturpunkt wird automatisch mit Timestamp erfasst, jede Prüfung verlangt elektronische Signatur in Echtzeit, jede Abweichung löst einen Arbeitsauftrag aus.
Klassische ERPs wie SAP und Oracle sind für Finanz- und Materialflüsse gebaut, nicht für die Instandhaltung kritischer Anlagen.
Sie speichern keine timestamped Temperaturlogs auf Geräteebene, verknüpfen Alarme nicht mit konkreten Arbeitsaufträgen und bieten Technikern keinen mobilen Zugriff für Vor-Ort-Signaturen.
Ergebnis: das ERP zeigt im Büro "Compliance OK", während die echte Temperaturintegrität im Kühler kompromittiert ist.
Ein GDP-Audit verlangt einen digitalen Audit-Trail, der Temperatur → Vorfall → Auftrag → Teil → Techniker → Unterschrift verknüpft. Nur integrierte OEE + CMMS-Plattformen liefern das.
1. Eine Quelle der Wahrheit: Eine Plattform muss Temperaturlogs, Wartung, Vorfälle und Signaturen speichern. Fragmentierte Tools erzeugen Audit-Findings.
2. Mobile Signatur vor Ort: Techniker müssen Prüfungen am Telefon/Tablet mit GDP-tauglicher elektronischer Signatur abzeichnen können, nicht Stunden später auf Papier.
3. Automatische Eskalation bei Abweichung: Wenn der Temperatursensor den Bereich verlässt, erzeugt das System automatisch einen Auftrag, benachrichtigt die Schicht und protokolliert den Vorfall, ohne menschlichen Eingriff.
Die 5 führenden Plattformen für Pharma-GDP-Readiness 2026:
Fabrico ist die einzige OEE + CMMS-Plattform mit integrierter IoT-Temperaturanbindung, mobiler elektronischer Signatur und automatisierter Abweichungs-Eskalation, alles in einer Plattform.
Echte GDP-Anwender melden 70-90% weniger Audit-Findings und 80% weniger Vorbereitungszeit nach Wechsel von manuellem Temperatur-Logging zu integriertem OEE + IoT-Stream.
Bereit, das nächste GDP-Audit zu einer Routine statt einer Krise zu machen? Demo von Fabrico vereinbaren und sehen, wie GDP-ready Operations wirklich aussehen.
Sehen Sie, wie Fabrico OEE und Instandhaltung in einer Plattform vereint.
Demo buchen
Anmeldung
Blog
