MES vs QMS: Wo welche Art von Anlagendaten hingehört

Wichtigste Erkenntnisse

• Ein MES dient der Ausführung: was lief, wann, wie schnell und was stoppte.
• Ein QMS betrifft das Qualitätswesen: Spezifikationen, Inspektionen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen, Dokumente und Audits.
• In ISA-95 liegen Qualitätsvorgänge auf Ebene 3, direkt neben der Produktion.
• Ein leichtes MES beginnt mit OEE und Stillstandszeiten. Spezifikationen, Korrekturmaßnahmen und Audits bleiben im QMS.
• Verknüpfen Sie die beiden über Linie, Zeit und Loscode, statt dasselbe Ereignis zweimal einzutippen.

MES und QMS beantworten unterschiedliche Fragen. Das MES sagt, wie die Produktion lief. Das QMS sagt, ob das Produkt seinen Standard erfüllte und was unternommen wurde, wenn nicht. Ein Lebensmittelbetrieb benötigt in der Regel beides, verbunden an den gemeinsamen Ereignissen.

Fabrico, OEE- und leichtes MES-Software mit KI-Kameras, deckt den OEE- und Stillstandsanteil eines MES ab. Es ist kein QMS und beansprucht nicht, Spezifikationen, Abweichungen oder Audits zu verwalten.

Was macht ein MES?

MES steht für Manufacturing Execution System. Im ISA-95-Modell sitzt es auf Ebene 3, zwischen ERP auf Ebene 4 und den Maschinen sowie deren Steuerung auf den Ebenen 0 bis 2. Es arbeitet in Schichten, Stunden, Minuten und Sekunden.

Das klassische MESA-11-Modell aus dem MESA White Paper 6 von 1997 listet 11 MES-Funktionen auf. Dazu gehören Datenerfassung, Leistungsanalyse und Wartungsmanagement. In einem Lebensmittelbetrieb enthält die MES-Seite typischerweise:

• Den Auftrag und das SKU, das auf jeder Linie läuft.
• Maschinenzustände, Stillstände und deren Gründe.
• Stückzahlen von Gesamt- und guten Einheiten sowie Ausschuss.
• OEE nach Linie und Schicht.

Was macht ein QMS?

QMS steht für Quality Management System. Es verwaltet, wie das Werk Qualität definiert, prüft und verbessert. Typische Inhalte:

• Spezifikationen für Produkte und Materialien.
• Inspektions- und Testergebnisse aus dem Labor und von der Linie.
• Nonkonformitäten, jede mit eigener Untersuchung.
• Korrektur- und Präventivmaßnahmen und Prüfungen, dass sie gewirkt haben.
• Dokumentenlenkung, Schulungsnachweise, Lieferantenqualität, Reklamationen und Audits.

In Lebensmittelbetrieben arbeitet das QMS oft neben einem Managementsystem für Lebensmittelsicherheit wie ISO 22000:2018. Dieser Standard verpackt HACCP in einen Plan-Do-Check-Act-Zyklus.

Wo überlappen sich MES und QMS?

ISA-95 Teil 3 teilt Ebene 3 in vier Arten von Operationen: Produktion, Qualität, Logistik und Wartung. Qualitätstätigkeiten finden also auf derselben Ebene wie die Produktion statt und die beiden Systeme treffen sich bei denselben Ereignissen.

Das MES zeichnet auf, dass etwas an der Linie passiert ist. Das QMS entscheidet, was das für die Qualität bedeutet und was zu ändern ist.

Beispiel: ein Siegelversagen in beiden Systemen

Beispiellinie (illustrierende Zahlen, kein Kunde). Ein Tray-Sealer läuft mit 80 Trays pro Minute. Um 09:10 zeigt eine Prüfung undichte Siegel. Die Besatzung stoppt die Linie, stellt die Siegelleiste ein und startet um 09:35 neu.

Der Stopp kostete 25 x 80 = 2.000 Trays Produktionsausbeute. Bei einem Deckungsbeitrag von USD 0.20 pro Tray sind das USD 400 (etwa EUR 370). Die 1.100 verworfenen Trays addieren USD 220 Deckungsbeitrag, zuzüglich Materialkosten.

Das MES zeigt, was der Ausfall gekostet hat und wie oft er wiederkehrt. Das QMS zeigt, warum er passiert ist und was geändert wurde. Jedes Team liest sein System, über dieselben etwa 25 Minuten.

Was ist ein leichtes MES und wo endet es?

Ein leichtes MES ist der Teil eines MES, der die Maschinen überwacht. Es deckt die Ebene-3-Arbeit in anderer Reihenfolge ab: zunächst OEE und Stillstandszeiten auf einer Linie, dann weitere Linien. Es zeigt drei der MESA-Funktionen: Datenerfassung, Leistungsanalyse und Wartungsmanagement.

Einige Dinge bleiben außerhalb. Chargenverfolgung und vollständige elektronische Produktionsaufzeichnungen gehören zu einem vollständigen MES oder einem anderen System, das Ihr Werk bereits betreibt. Spezifikationen, Korrekturmaßnahmen, Dokumente und Audits gehören ins QMS. Unser Leitfaden zum leichten MES erklärt den Umfang, und MES für die Lebensmittelherstellung deckt die vollständige MES-Seite ab.

Wie sollten MES und QMS verbunden werden?

1. Verwenden Sie eine einzige Uhr für die Linie, das MES und das Labor, damit 09:10 in allen Systemen dasselbe bedeutet.
2. Teilen Sie die Schlüssel: Werk, Linie, Produkt und den Loscode, den Ihr Werk bereits verwendet.
3. Verlinken Sie, kopieren Sie nicht. Eine Nonkonformität verweist auf den Stopp; sie tippt ihn nicht neu ein.
4. Stimmen Sie ab, wer was besitzt. Qualität besitzt Spezifikationen und Nonkonformitäten; Produktion besitzt Stoppgründe.
5. Fragen Sie jeden Anbieter, wie seine Daten vor der Unterzeichnung mit dem anderen System verknüpft werden können.

Für die Integrität von Aufzeichnungen in regulierten Betrieben lesen Sie unseren Leitfaden zu GMP data integrity. Für die Geschäftsschicht über beiden lesen Sie ERP vs MES, und für die Ebenen ISA-95.

Wo passt Fabrico hinein?

Fabrico ist eine Manufacturing Performance Platform mit Computer-Vision-Unterstützung. OEE und leichtes MES stehen an erster Stelle: es ist die Ausführungsseite, nicht das Qualitätssystem.

• Automatische Protokollierung von Stillständen, wobei jeder Stopp von der Maschine zeitlich erfasst wird.
• Der Bediener bestätigt den Grund mit einem Tipp, sodass Stopps und Ausschuss eine Ursache haben.
• Jeder Verlust wird in Geld bewertet, sodass ein Qualitätsproblem einen Preis neben seinem Eintrag hat.
• Live-OEE nach Linie und Schicht, und eine Ansicht über alle Werke.

Fabrico ist kein QMS und ersetzt keines. Sie beginnen auf einer Linie, mit einer Basislinie und einem vereinbarten Entscheidungsdatum. Es gibt keinen kostenlosen Plan und keine Stufen: Jedes Werk erhält ein Angebot.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der Unterschied zwischen MES und QMS?

Ein MES protokolliert, wie die Produktion lief: Aufträge, Maschinenzustände, Stopps, Stückzahlen und OEE. Ein QMS verwaltet Qualität: Spezifikationen, Inspektionsergebnisse, Nonkonformitäten, Korrekturmaßnahmen, Dokumente und Audits. Das MES sagt, was an der Linie passiert ist. Das QMS entscheidet, was das bedeutet und was zu ändern ist.

Beinhaltet ein MES Qualitätsmanagement?

Einige vollständige MES-Suiten enthalten Qualitätsfunktionen, wie Inline-Prüfungen und Stichprobenergebnisse. In ISA-95 liegen Qualitätsvorgänge auf Ebene 3 neben der Produktion. Aber Spezifikationen, Korrekturmaßnahmen, Dokumentenlenkung und Audits leben gewöhnlich in einem dedizierten QMS.

Benötigen Lebensmittelbetriebe ein QMS, wenn sie ein MES haben?

In der Regel ja. Lebensmittelbetriebe müssen Spezifikationen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Audits verwalten, oft neben einem System für Lebensmittelsicherheit wie ISO 22000. Ein MES übernimmt diese Aufgabe nicht. Es liefert die Liniendaten, die das QMS verknüpfen kann.

Wohin gehören Datensätze zu Ausschuss, ins MES oder ins QMS?

Zählen Sie Ausschuss im MES, nach Maschine, Zeit und Grund, denn daraus stammen OEE und das Pareto. Wenn ein Ausschuss einen Qualitätsgrenzwert überschreitet, eröffnet das QMS eine Nonkonformität und verweist auf diese Daten nach Linie und Zeit.

Kann ein leichtes MES ein QMS ersetzen?

Nein. Ein leichtes MES deckt OEE, Stillstände und Verluste an der Linie ab. Es verwaltet keine Spezifikationen, Korrekturmaßnahmen, Dokumente oder Audits. Betreiben Sie es neben Ihrem QMS, verknüpft über Linie, Zeit und Loscode.

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