MES vs QMS: Gdzie należą różne rodzaje danych zakładowych

Kluczowe wnioski

• MES dotyczy wykonania: co pracowało, kiedy, jak szybko i co się zatrzymało.
• QMS dotyczy systemu jakości: specyfikacje, inspekcje, odchylenia, działania korygujące, dokumenty i audyty.
• W ISA-95 operacje jakości są na Poziomie 3, tuż obok produkcji.
• Lekki MES zaczyna się od OEE i przestojów. Specyfikacje, działania korygujące i audyty pozostają w QMS.
• Połącz je przez linię, czas i kod partii, zamiast wpisywać to samo zdarzenie dwukrotnie.

MES i QMS odpowiadają na różne pytania. MES mówi, jak przebiegała produkcja. QMS mówi, czy produkt spełnił normę i co zrobiono, gdy jej nie spełnił. Zakład spożywczy zwykle potrzebuje obu, połączonych w punktach, które mają wspólne.

Fabrico, oprogramowanie OEE i lekki MES z kamerami AI, obejmuje część OEE i przestojów MES. To nie jest QMS i nie twierdzi, że zarządza specyfikacjami, odchyleniami ani audytami.

Co robi MES?

MES oznacza manufacturing execution system (system wykonawczy produkcji). W modelu ISA-95 znajduje się na Poziomie 3, między ERP na Poziomie 4 a maszynami i ich sterowaniem na Poziomach 0 do 2. Działa w zmianach, godzinach, minutach i sekundach.

Klastyczny model MESA-11 z MESA White Paper 6 z 1997 roku wymienia 11 funkcji MES. Wśród nich: zbieranie danych, analiza wydajności i zarządzanie utrzymaniem ruchu. W zakładzie spożywczym strona MES zwykle zawiera:

• Zlecenie i SKU uruchomione na każdej linii.
• Stany maszyn, przestoje i ich przyczyny.
• Liczby jednostek całkowitych i dobrych oraz odrzuty.
• OEE według linii i zmiany.

Co robi QMS?

QMS oznacza quality management system (system zarządzania jakością). Zarządza tym, jak zakład definiuje, sprawdza i poprawia jakość. Typowa zawartość:

• Specyfikacje dla produktów i materiałów.
• Wyniki inspekcji i testów z laboratorium i linii.
• Niezgodności, każda z własnym dochodzeniem.
• Działania korygujące i zapobiegawcze oraz kontrole, czy zadziałały.
• Kontrola dokumentów, zapisy szkoleniowe, jakość dostawców, reklamacje i audyty.

W zakładach spożywczych QMS często działa obok systemu bezpieczeństwa żywności, takiego jak ISO 22000:2018. Standard ten obejmuje HACCP w cyklu planuj - wykonaj - sprawdź - działaj.

Gdzie MES i QMS się pokrywają?

ISA-95 Część 3 dzieli Poziom 3 na cztery rodzaje operacji: produkcja, jakość, logistyka i utrzymanie. Tak więc prace jakościowe odbywają się na tym samym poziomie co produkcja, a oba systemy spotykają się przy tych samych zdarzeniach.

MES rejestruje, że coś wydarzyło się na linii. QMS decyduje, co to oznacza dla jakości i co zmienić.

Przykład: jedno uszkodzenie uszczelnienia w obu systemach

Linia przykładowa (liczby poglądowe, nie klient). Zgrzewarka tacek pracuje z prędkością 80 tacek na minutę. O 09:10 kontrola wykrywa nieszczelne zgrzewy. Załoga zatrzymuje linię, reguluje belkę zgrzewającą i restartuje o 09:35.

Przerwa kosztowała 25 x 80 = 2 000 tacek produkcji. Przy marży USD 0.20 za tackę to USD 400 (około EUR 370). 1 100 odrzuconych tacek dodaje USD 220 marży, plus materiały.

MES pokazuje, ile kosztowała awaria i jak często się powtarza. QMS pokazuje, dlaczego się zdarzyła i co zmieniono. Każdy zespół czyta swój system, dotyczący tych samych około 25 minut.

Czym jest lekki MES i gdzie się kończy?

Lekki MES to ta część MES, która obserwuje maszyny. Obejmuje pracę Poziomu 3 w innej kolejności: OEE i przestoje najpierw na jednej linii, potem kolejne linie. Pokazuje trzy funkcje MESA: zbieranie danych, analizę wydajności i zarządzanie utrzymaniem ruchu.

Pewne rzeczy pozostają poza nim. Śledzenie partii i pełne elektroniczne zapisy produkcyjne należą do pełnego MES lub innego systemu, który zakład już uruchamia. Specyfikacje, działania korygujące, dokumenty i audyty należą do QMS. Nasz przewodnik po lekkim MES wyjaśnia zakres, a MES dla produkcji spożywczej obejmuje pełną stronę MES.

Jak powiązać MES i QMS?

1. Użyj jednego zegara dla linii, MES i laboratorium, aby 09:10 oznaczało to samo w obu systemach.
2. Udostępniaj klucze: zakład, linia, produkt i kod partii, którego już używa zakład.
3. Łącz, nie kopiuj. Niezgodność wskazuje na przestój; nie przepisuje go ponownie.
4. Uzgodnij, kto jest właścicielem czego. Jakość jest właścicielem specyfikacji i niezgodności; produkcja właścicielem powodów przestojów.
5. Zapytaj każdego dostawcę, jak jego dane mogą zostać powiązane z drugim systemem przed podpisaniem.

Dla integralności zapisów w zakładach regulowanych zobacz nasz przewodnik po GMP data integrity. Dla warstwy biznesowej ponad obiema przeczytaj ERP vs MES, a dla poziomów ISA-95.

Gdzie pasuje Fabrico?

Fabrico to platforma Manufacturing Performance z funkcjami widzenia komputerowego. OEE i lekki MES są na pierwszym planie: to strona wykonawcza, nie system jakości.

• Automatyczne logowanie przestojów, przy czym każdy przestój jest mierzony przez maszynę.
• Operator potwierdza powód jednym stuknięciem, dzięki czemu przestoje i odrzuty mają przyczynę.
• Każda strata wyceniona w pieniądzu, więc problem jakości ma koszt obok zapisu.
• OEE na żywo według linii i zmiany, oraz jeden widok dla kilku zakładów.

Fabrico nie jest QMS i go nie zastępuje. Zaczynasz na jednej linii, z linią bazową i uzgodnioną wcześniej datą decyzji. Nie ma darmowego planu i nie ma poziomów: każdy zakład otrzymuje ofertę.

Najczęściej zadawane pytania

Jaka jest różnica między MES a QMS?

MES rejestruje, jak przebiegała produkcja: zlecenia, stany maszyn, przestoje, liczniki i OEE. QMS zarządza jakością: specyfikacje, wyniki inspekcji, niezgodności, działania korygujące, dokumenty i audyty. MES mówi, co wydarzyło się na linii. QMS decyduje, co to znaczy i co zmienić.

Czy MES obejmuje zarządzanie jakością?

Niektóre pełne pakiety MES zawierają funkcje jakości, takie jak kontrole w linii i wyniki próbek. W ISA-95 operacje jakości znajdują się na Poziomie 3 obok produkcji. Jednak specyfikacje, działania korygujące, kontrola dokumentów i audyty zwykle mieszkają w dedykowanym QMS.

Czy zakłady spożywcze potrzebują QMS, jeśli mają MES?

Zwykle tak. Zakłady spożywcze muszą zarządzać specyfikacjami, odchyleniami, działaniami korygującymi i audytami, często obok systemu bezpieczeństwa żywności takiego jak ISO 22000. MES tego zadania nie wykonuje. Dostarcza dane z linii, które QMS może powiązać.

Gdzie powinny być przechowywane dane o odrzutach, w MES czy QMS?

Liczyć odrzuty w MES, według maszyny, czasu i powodu, ponieważ stamtąd pochodzi OEE i wykres Pareto. Gdy odrzut przekracza granicę jakości, QMS otwiera niezgodność i wskazuje na te dane według linii i czasu.

Czy lekki MES może zastąpić QMS?

Nie. Lekki MES obejmuje OEE, przestoje i straty na linii. Nie zarządza specyfikacjami, działaniami korygującymi, dokumentami ani audytami. Uruchom go obok swojego QMS, powiązanego przez linię, czas i kod partii.

Zobacz stronę linii swoich zdarzeń jakościowych

Przynieś miesiąc przestojów i odrzutów. Pokażemy, które kosztują najwięcej i jak często wracają.

Zamów demo · Skontaktuj się z nami