Règlement (UE) 2023/1230 relatif aux machines : Qu'est-ce qui change le 20 janvier 2027 ?

Points clés

• Le règlement (UE) 2023/1230 remplace la directive machines 2006/42/CE et s'applique en totalité à partir du 20 janvier 2027, sans période de transition après cette date.
• Les machines légalement mises sur le marché avant cette date restent licites. Vous n'avez pas à recertifier votre parc existant.
• Le changement qui surprend les usines : en vertu de l'article 18, toute personne qui modifie substantiellement une machine est considérée comme son fabricant. Une remise à niveau interne peut transférer l'obligation CE de votre fournisseur vers vous.
• Une modification substantielle n'est pas seulement mécanique. Les changements de logiciel, de logique de commande ou de modes de fonctionnement comptent s'ils créent un nouveau danger ou augmentent un risque existant.
• Votre défense, c'est la documentation : un enregistrement daté de chaque modification, l'analyse des risques qui la justifie, et l'historique de maintenance de l'actif.

La plupart des articles de conformité concernant le nouveau règlement machines sont écrits pour les constructeurs de machines. Si vous exploitez une usine plutôt que de vendre des machines, le résumé honnête est plus court, et l'obligation qui peut vous incomber est celle dont personne ne parle.

Ce qui change réellement le 20 janvier 2027

Le règlement (UE) 2023/1230 a été adopté le 14 juin 2023 et s'applique à partir du 20 janvier 2027. À cette date, il remplace la directive 2006/42/CE, la directive Machines qui régit le marquage CE des machines depuis 2006.

Deux différences structurelles importent.

Premièrement, il s'agit d'un règlement, pas d'une directive. Une directive doit être transposée dans le droit national de chaque État membre, ce qui fait qu'une même exigence peut être formulée légèrement différemment en Allemagne et en Pologne. Un règlement s'applique directement et de façon identique dans tous les États membres le même jour.

Deuxièmement, il n'y a pas de période de transition. Il n'existe pas de fenêtre pendant laquelle vous pouvez choisir entre les anciennes règles et les nouvelles. Les machines mises sur le marché avant le 20 janvier 2027 en vertu de l'ancienne directive restent licites et peuvent continuer à être mises à disposition. Les machines mises sur le marché ou mises en service après cette date doivent répondre au Règlement.

Donc, la réponse pratique pour une usine en exploitation est : votre parc installé est en règle. Vous n'êtes pas obligé de rénover ou de recertifier des machines qui étaient conformes au moment de leur achat. L'obligation porte sur ce qui se passera ensuite.

La partie qui piège les usines : vous pouvez devenir le fabricant

L'article 18 du Règlement indique qu'une personne physique ou morale qui effectue une modification substantielle d'une machine est considérée comme le fabricant aux fins du Règlement, et est soumise aux obligations du fabricant prévues à l'article 10. Cette personne doit établir la déclaration de conformité sous sa propre responsabilité et appliquer la procédure d'évaluation de la conformité pertinente.

Relisez cela en vous plaçant du point de vue de la maintenance. Votre équipe d'ingénierie retire une protection fixe et installe un rideau lumineux. Votre prestataire automatisme réécrit la logique de l'automate programmable pour que la machine puisse fonctionner en mode plus rapide. Vous boulonnez une deuxième station sur une ligne existante. Dans chaque cas, une personne, qui peut être votre propre employeur, a modifié la machine après sa mise sur le marché.

Le concept existait sous l'ancienne Directive comme une orientation acceptée. Le Règlement l'inscrit dans le texte légal et précise explicitement qu'une modification peut être physique ou numérique. L'article 3(16) définit une modification substantielle comme un changement effectué après la mise sur le marché de la machine qui n'était pas prévu par le fabricant et qui crée un nouveau danger ou augmente un risque existant au point où des protections ou mesures de protection nouvelles ou modifiées sont nécessaires.

Ce qui compte, et ce qui ne compte pas

Le critère n'est pas la taille de l'intervention. Le critère est son effet sur le risque.

Les lignes du milieu sont celles où les usines ont des ennuis, parce qu'un changement de système de contrôle ressemble à une tâche logicielle et est traité comme tel. Il est validé dans un ticket, pas dans une analyse des risques, et rien dans le dossier machine n'enregistre que la machine n'est plus la machine que le fournisseur a certifiée.

Les autres changements à connaître

Les machines à haut risque sont placées à l'annexe I, partie A. Pour les catégories y figurant, la déclaration du fabricant ne suffit plus. Un organisme notifié doit effectuer l'évaluation de la conformité avant la mise sur le marché du produit. Si vous construisez ou modifiez substantiellement quelque chose sur cette liste, l'auto-certification n'est plus possible.

Les instructions peuvent être numériques. Le Règlement autorise les instructions d'utilisation et la déclaration UE de conformité à être fournies sous forme numérique. Deux conditions s'y rattachent : elles doivent rester accessibles en ligne pendant la durée de vie prévue de la machine et pendant au moins dix ans après sa mise sur le marché, et un acheteur qui demande une copie papier doit en recevoir une gratuitement.

La cybersécurité et le comportement des logiciels sont dans le champ. Les fonctions de sécurité doivent être protégées contre la corruption, qu'elle soit accidentelle ou délibérée. Les machines dont le comportement évolue via l'apprentissage automatique sont traitées directement plutôt que laissées à l'interprétation.

Un exemple concret

Une usine d'emballage utilise une remplisseuse achetée en 2018 avec un marquage CE valide. En mars 2026 l'équipe d'ingénierie installe un kit de changement de format entraîné par servomoteur et réécrit une partie du programme automate pour que la machine puisse changer de format sans s'arrêter. Le débit augmente de neuf pour cent, et l'équipe est à juste titre contente.

Ils ont presque certainement réalisé une modification substantielle. Un nouveau mouvement automatique existe dans une zone où un opérateur intervient pendant le changement de format, ce qui constitue un nouveau danger. En vertu du Règlement, l'usine, et non le constructeur d'origine, assume les obligations du fabricant pour cette machine modifiée : analyse des risques, dossier technique, évaluation de la conformité, déclaration et marquage.

Rien de tout cela n'est du travail exotique. C'est seulement désagréable quand il faut tout reconstituer deux ans plus tard, de mémoire, après un incident. Ce qui est justement l'objet de ce qui suit.

Ce que devrait réellement faire une équipe de maintenance

1. Consignez ce que vous possédez. Un enregistrement par actif, avec le fournisseur, l'année, la déclaration CE et les instructions d'origine attachés. Si votre hiérarchie des actifs est déjà propre, cela prend un après-midi.
2. Enregistrez chaque modification comme une modification. Pas comme un ordre de travail intitulé "correction PLC". Indiquez ce qui a changé, qui l'a approuvé, la date et la référence de l'analyse des risques.
3. Mettez une étape de validation avant les changements de système de contrôle. Toute modification qui touche une fonction de sécurité, un verrouillage, un mode de fonctionnement ou une limite de vitesse fait l'objet d'un examen documenté avant d'être déployée. Une étape d'approbation dans le système d'ordres de travail suffit à rendre cela réel plutôt qu'aspirationnel.
4. Conservez l'historique complet de la machine. La preuve qu'une machine a été maintenue comme prévu, et qu'une protection n'a jamais été retirée discrètement, se trouve dans vos enregistrements GMAO/CMMS, pas dans la mémoire de quelqu'un.
5. Décidez qui est responsable. Quelqu'un doit être chargé de dire "c'est une modification substantielle". Si personne n'en est responsable, la réponse par défaut est le silence.

Rien de tout cela n'est une nouvelle charge administrative inventée par Bruxelles. Ce sont les documents qu'une fonction maintenance compétente conserve de toute façon, ce qui explique pourquoi les usines disposant d'un programme de maintenance préventive fonctionnel ont tendance à trouver cette transition peu mouvementée.

Erreurs fréquentes

• Supposer que le parc doit être recertifié. Ce n'est pas le cas. Les machines existantes conformes restent conformes.
• Considérer le logiciel comme hors du champ. La logique de commande fait partie de la machine. Une modification de celle-ci peut être une modification substantielle.
• Laisser l'intégrateur décider. Si votre propre équipe réalise la modification, l'obligation vous incombe, pas à l'intégrateur. Convenez par écrit de qui est le fabricant avant le début d'une remise à niveau.
• Classer les documents là où personne ne peut les trouver. Un dossier technique qui n'existe que sur l'ordinateur portable d'un ingénieur n'est pas une preuve.
• Attendre janvier 2027. Les modifications que vous effectuez en 2026 sont celles que vous expliquerez en 2028.

Comment cela se connecte au reste de vos données

Chaque élément de la liste ci-dessus est un enregistrement, et les enregistrements sont précisément ce qu'un système de maintenance existe pour conserver. Historique machine, ordres de travail, approbations, pièces installées, dates, personnes. Si vous suivez aussi l'OEE, vous avez le contexte de performance autour d'une modification, ce qui est utile lorsque vous devez démontrer qu'un changement a produit l'effet escompté sans introduire un nouveau mode de défaillance. Notre note sur la directive machines sortante couvre le régime qui est remplacé.

Cet article fournit des informations générales, pas des conseils juridiques. Pour une modification spécifique, prenez un avis spécialisé.

Réservez une démo pour voir comment l'historique machine, les modifications et les enregistrements de maintenance sont regroupés dans un même dossier d'actif.

Questions fréquemment posées

Quand le règlement machines de l'UE s'applique-t-il ?

Le règlement (UE) 2023/1230 s'applique à partir du 20 janvier 2027. Il a été adopté le 14 juin 2023 et remplace la directive 2006/42/CE à cette date, sans période de transition par la suite.

Dois-je recertifier les machines que je possède déjà ?

Non. Les machines mises sur le marché avant le 20 janvier 2027 conformément à la directive Machines restent licites et peuvent continuer à être mises à disposition. Le Règlement s'applique aux machines mises sur le marché ou mises en service après cette date, et aux machines qui sont substantiellement modifiées.

Qu'est-ce qu'une modification substantielle ?

Un changement apporté à une machine après sa mise sur le marché, non prévu par le fabricant d'origine, qui crée un nouveau danger ou augmente un risque existant de sorte que des mesures de protection nouvelles ou modifiées sont nécessaires. Elle peut être mécanique ou numérique, ce qui signifie que les changements de logiciel, de logique de commande ou de modes de fonctionnement comptent.

Qui devient le fabricant après une modification substantielle ?

En vertu de l'article 18, la personne qui réalise la modification substantielle est considérée comme le fabricant de cette machine et assume les obligations du fabricant prévues à l'article 10, y compris l'évaluation de la conformité et la déclaration de conformité. Un utilisateur non professionnel modifiant une machine pour son usage privé est exclu.

Les instructions d'utilisation peuvent-elles être fournies numériquement ?

Oui. Le Règlement autorise les instructions numériques et une déclaration de conformité numérique, à condition qu'elles restent accessibles en ligne pendant la durée de vie prévue de la machine et au moins dix ans après sa mise sur le marché, et qu'une copie papier soit fournie gratuitement à un acheteur qui en fait la demande.