EU-Maschinenverordnung 2023/1230: Was ändert sich am 20. Januar 2027

Wesentliche Erkenntnisse

• Verordnung (EU) 2023/1230 ersetzt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und gilt vollständig ab dem 20. Januar 2027, ohne Übergangsfrist danach.
• Maschinen, die vor diesem Datum rechtmäßig in den Verkehr gebracht wurden, bleiben rechtmäßig. Sie müssen Ihren vorhandenen Maschinenpark nicht neu zertifizieren.
• Die Änderung, die Anlagen überrascht: nach Artikel 18 gilt jede Person, die eine Maschine wesentlich verändert, als deren Hersteller. Eine firmeninterne Nachrüstung kann die CE-Verantwortung vom Lieferanten auf Sie verlagern.
• Eine wesentliche Änderung ist nicht nur mechanisch. Änderungen an Software, Steuerungslogik oder Betriebsarten zählen, wenn sie eine neue Gefahr schaffen oder eine bestehende erhöhen.
• Ihre Verteidigung ist Dokumentation: eine datierte Aufzeichnung jeder Änderung, die zugrunde liegende Risikobewertung und die Wartungshistorie der Anlage.

Die meisten Compliance-Artikel zur neuen Maschinenverordnung richten sich an Maschinenbauer. Wenn Sie eine Anlage betreiben und keine Maschinen verkaufen, ist die ehrliche Zusammenfassung kürzer, und die eine Verpflichtung, die auf Sie fallen kann, ist die, über die kaum jemand spricht.

Was sich am 20. Januar 2027 tatsächlich ändert

Die Verordnung (EU) 2023/1230 wurde am 14. Juni 2023 verabschiedet und gilt ab dem 20. Januar 2027. An diesem Datum ersetzt sie die Richtlinie 2006/42/EG, die seit 2006 die CE-Kennzeichnung für Maschinen geregelt hat.

Zwei strukturelle Unterschiede sind relevant.

Erstens: Es ist eine Verordnung, keine Richtlinie. Eine Richtlinie muss in das jeweilige nationale Recht der Mitgliedstaaten umgesetzt werden, weshalb dieselbe Anforderung in Deutschland und Polen leicht unterschiedlich formuliert sein kann. Eine Verordnung gilt unmittelbar und identisch in allen Mitgliedstaaten am selben Tag.

Zweitens: Es gibt keine Übergangsfrist. Es gibt kein Zeitfenster, in dem Sie zwischen den alten und den neuen Regeln wählen können. Maschinen, die vor dem 20. Januar 2027 gemäß der alten Richtlinie in den Verkehr gebracht wurden, bleiben rechtmäßig und dürfen weiterhin bereitgestellt werden. Maschinen, die nach diesem Datum in den Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden, müssen die Verordnung erfüllen.

Die praktische Antwort für eine Betriebsanlage lautet also: Ihr installierter Bestand ist in Ordnung. Sie sind nicht verpflichtet, Maschinen, die beim Kauf konform waren, nachzurüsten oder neu zu zertifizieren. Die Verpflichtung bezieht sich auf das, was danach geschieht.

Der Teil, der Anlagen trifft: Sie können zum Hersteller werden

Artikel 18 der Verordnung besagt, dass eine natürliche oder juristische Person, die eine wesentliche Änderung an einer Maschine vornimmt, im Sinne der Verordnung als Hersteller gilt und den Herstellerpflichten nach Artikel 10 unterliegt. Diese Person muss die Konformität in eigener Verantwortung erklären und das zutreffende Konformitätsbewertungsverfahren anwenden.

Lesen Sie das noch einmal mit Wartungsbrille. Ihr Ingenieurteam entfernt eine feste Schutzvorrichtung und montiert einen Lichtvorhang. Ihr Automatisierungsdienstleister schreibt die SPS-Logik so um, dass eine Maschine in einem schnelleren Modus laufen kann. Sie schrauben eine zweite Station an eine bestehende Linie. In jedem dieser Fälle hat eine Person, und das kann Ihr eigener Arbeitgeber sein, die Maschine verändert, nachdem sie in den Verkehr gebracht wurde.

Das Konzept gab es bereits unter der alten Richtlinie als anerkannte Leitlinie. Die Verordnung bringt es in den Gesetzestext und macht deutlich, dass eine Änderung physisch oder digital sein kann. Artikel 3(16) definiert eine wesentliche Änderung als eine nach dem Inverkehrbringen vorgenommene Änderung, die vom Hersteller nicht vorgesehen war und die eine neue Gefahr schafft oder ein bestehendes Risiko so erhöht, dass neue oder geänderte Schutzvorrichtungen oder Schutzmaßnahmen erforderlich werden.

Was zählt und was nicht

Der Maßstab ist nicht, wie groß die Arbeit war. Der Maßstab ist, was sie am Risiko verändert hat.

Die mittleren Zeilen sind es, in denen Anlagen Probleme bekommen, weil eine Änderung des Steuerungssystems wie eine Softwareaufgabe aussieht und auch so behandelt wird. Sie wird in einem Ticket abgenommen, nicht in einer Risikobewertung, und in der Maschinenakte wird nichts vermerkt, das zeigt, dass die Maschine nicht mehr die Maschine ist, die der Lieferant zertifiziert hat.

Die anderen Änderungen, die es wert sind, bekannt zu sein

Hochrisikomaschinen werden in Anhang I Teil A verschoben. Für die dort aufgelisteten Kategorien reicht die eigene Herstellererklärung nicht mehr aus. Eine benannte Stelle muss die Konformitätsbewertung durchführen, bevor das Produkt in den Verkehr gebracht wird. Wenn Sie etwas aus dieser Liste bauen oder wesentlich ändern, fällt Selbsterklärung weg.

Gebrauchsanleitungen können digital sein. Die Verordnung erlaubt, die Gebrauchsanleitung und die EU-Konformitätserklärung in digitaler Form bereitzustellen. Zwei Bedingungen gelten dafür: Sie müssen während der voraussichtlichen Lebensdauer der Maschine und mindestens zehn Jahre nach deren Inverkehrbringen online zugänglich bleiben, und ein Käufer, der eine Papierkopie verlangt, muss diese kostenlos erhalten.

Cybersicherheit und Softwareverhalten sind im Geltungsbereich. Sicherheitsfunktionen müssen gegen Korruption geschützt werden, sei sie zufällig oder vorsätzlich. Maschinen, deren Verhalten sich durch Machine Learning verändert, werden direkt angesprochen und nicht der Interpretation überlassen.

Ein konkretes Beispiel

Eine Verpackungsanlage betreibt eine Abfüllmaschine, die 2018 mit gültiger CE-Kennzeichnung gekauft wurde. Im März 2026 montiert das Ingenieurteam ein servogetriebenes Formatumrüst-Kit und schreibt Teile des SPS-Programms so um, dass die Maschine Formate ohne Stillstand wechseln kann. Der Durchsatz steigt um neun Prozent, und das Team ist zu Recht zufrieden.

Sie haben sehr wahrscheinlich eine wesentliche Änderung vorgenommen. Eine neue automatische Bewegung existiert in einer Zone, in die ein Bediener während des Formatwechsels greift, was eine neue Gefahr darstellt. Nach der Verordnung trägt die Anlage, nicht der ursprüngliche Hersteller, die Herstellerpflichten für diese veränderte Maschine: Risikobewertung, technische Dokumentation, Konformitätsbewertung, Erklärung und Kennzeichnung.

Keines davon ist exotische Arbeit. Es ist nur unangenehm, wenn alles zwei Jahre später nach einem Vorfall aus dem Gedächtnis rekonstruiert werden muss. Worum es in dem Folgenden im Kern geht.

Was ein Wartungsteam tatsächlich tun sollte

1. Schreiben Sie auf, was Sie besitzen. Ein Datensatz pro Anlage, mit Lieferant, Baujahr, CE-Erklärung und den ursprünglichen Anleitungen. Wenn Ihre Anlagehierarchie bereits sauber ist, ist das ein Nachmittag.
2. Protokollieren Sie jede Änderung als Änderung. Nicht als Arbeitsauftrag mit dem Titel „SPS-Fix“. Halten Sie fest, was sich geändert hat, wer es genehmigt hat, das Datum und die Referenz der Risikobewertung.
3. Setzen Sie eine Hürde für Änderungen an Steuerungssystemen. Jede Änderung, die eine Sicherheitsfunktion, eine Verriegelung, eine Betriebsart oder ein Geschwindigkeitslimit berührt, erhält vor der Umsetzung eine dokumentierte Überprüfung. Ein Freigabeschritt im Arbeitsauftragsystem reicht aus, damit das real und nicht nur aspirativ wird.
4. Halten Sie die Maschinenhistorie vollständig. Der Nachweis, dass eine Maschine wie vorgesehen gewartet wurde und dass ein Schutz nie heimlich entfernt wurde, lebt in Ihren CMMS-Aufzeichnungen, nicht im Gedächtnis einzelner Personen.
5. Entscheiden Sie, wer die Frage besitzt. Jemand muss verantwortlich sein dafür zu sagen „das ist eine wesentliche Änderung“. Wenn niemand verantwortlich ist, lautet die Antwort Schweigen.

Das ist keine neue bürokratische Belastung, die Brüssel erfunden hat. Es ist die Dokumentation, die eine kompetente Wartungsfunktion ohnehin führt, weshalb Anlagen mit einem funktionierenden präventiven Wartungsprogramm diese Umstellung meist unauffällig erleben.

Häufige Fehler

• Angenommen, der Maschinenpark müsse neu zertifiziert werden. Muss er nicht. Bestehende Maschinen, die konform waren, bleiben konform.
• Software als außerhalb des Geltungsbereichs behandeln. Steuerungslogik ist Teil der Maschine. Eine Änderung daran kann eine wesentliche Änderung sein.
• Den Integrator entscheiden lassen. Wenn Ihr eigenes Team die Änderung vornimmt, liegt die Verpflichtung bei Ihnen, nicht bei ihm. Vereinbaren Sie schriftlich, wer Hersteller ist, bevor eine Nachrüstung beginnt.
• Die Unterlagen dort ablegen, wo sie niemand findet. Eine technische Dokumentation, die nur auf dem Laptop eines Ingenieurs existiert, ist kein Nachweis.
• Bis Januar 2027 warten. Änderungen, die Sie 2026 vornehmen, sind die, die Sie 2028 erklären müssen.

Wie das mit dem Rest Ihrer Daten zusammenhängt

Jeder Punkt auf der obigen Liste ist ein Datensatz, und Datensätze sind genau das, wofür ein Wartungssystem existiert. Maschinenhistorie, Arbeitsaufträge, Freigaben, die verbauten Teile, die Daten, die Personen. Wenn Sie außerdem OEE verfolgen, haben Sie den Leistungszusammenhang um eine Änderung herum, was nützlich ist, wenn Sie zeigen müssen, dass eine Änderung das Gewünschte bewirkt hat, ohne einen neuen Fehlerzustand eingeführt zu haben. Unsere Anmerkung zur ausgehenden Maschinenrichtlinie behandelt das Regime, das ersetzt wird.

Dieser Artikel ist allgemeine Information und keine Rechtsberatung. Bei einer konkreten Änderung holen Sie spezialisierten Rat ein.

Vereinbaren Sie eine Demo, um zu sehen, wie Maschinenhistorie, Änderungen und Wartungsaufzeichnungen in einer Anlagenakte zusammenlaufen.

Häufig gestellte Fragen

Ab wann gilt die EU-Maschinenverordnung?

Die Verordnung (EU) 2023/1230 gilt ab dem 20. Januar 2027. Sie wurde am 14. Juni 2023 verabschiedet und ersetzt an diesem Datum die Richtlinie 2006/42/EG, ohne anschließende Übergangsfrist.

Muss ich Maschinen, die ich bereits besitze, neu zertifizieren?

Nein. Maschinen, die vor dem 20. Januar 2027 gemäß der Maschinenrichtlinie in den Verkehr gebracht wurden, bleiben rechtmäßig und können weiterhin bereitgestellt werden. Die Verordnung gilt für Maschinen, die nach diesem Datum in den Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden, sowie für Maschinen, die wesentlich verändert werden.

Was ist eine wesentliche Änderung?

Eine Änderung an einer Maschine, die nach deren Inverkehrbringen vorgenommen wurde, die vom ursprünglichen Hersteller nicht vorgesehen war und die eine neue Gefahr schafft oder ein bestehendes Risiko so erhöht, dass neue oder geänderte Schutzmaßnahmen erforderlich werden. Sie kann mechanisch oder digital sein, was bedeutet, dass Änderungen an Software, Steuerungslogik oder Betriebsarten zählen.

Wer wird nach einer wesentlichen Änderung zum Hersteller?

Nach Artikel 18 gilt die Person, die die wesentliche Änderung vornimmt, als Hersteller der betreffenden Maschine und übernimmt die Herstellerpflichten aus Artikel 10, einschließlich Konformitätsbewertung und Konformitätserklärung. Ein nicht-professioneller Anwender, der eine Maschine für den privaten Gebrauch verändert, ist ausgeschlossen.

Können Gebrauchsanleitungen digital bereitgestellt werden?

Ja. Die Verordnung erlaubt digitale Gebrauchsanleitungen und eine digitale Konformitätserklärung, sofern diese während der erwarteten Lebensdauer der Maschine und mindestens zehn Jahre nach deren Inverkehrbringen online zugänglich bleiben und ein Käufer auf Anfrage eine Papierkopie kostenlos erhält.