Najważniejsze wnioski
Większość artykułów o zgodności z nowym Rozporządzeniem maszynowym jest pisana dla producentów maszyn. Jeśli zarządzasz zakładem, a nie sprzedajesz maszyn, uczciwe podsumowanie jest krótsze, a jeden obowiązek, który może na ciebie spaść, to ten, o którym nikt nie mówi.
Rozporządzenie (UE) 2023/1230 zostało przyjęte 14 czerwca 2023 r. i ma zastosowanie od 20 stycznia 2027 r.. W dniu tym zastępuje dyrektywę 2006/42/WE, dyrektywę maszynową, która regulowała oznakowanie CE maszyn od 2006 r.
Mają znaczenie dwie różnice strukturalne.
Po pierwsze, to rozporządzenie, a nie dyrektywa. Dyrektywa musi być transponowana do prawa krajowego każdego państwa członkowskiego, dlatego ten sam wymóg mógł być zapisany nieco inaczej w Niemczech i w Polsce. Rozporządzenie stosuje się bezpośrednio i identycznie we wszystkich państwach członkowskich w tym samym dniu.
Po drugie, nie ma okresu przejściowego. Nie istnieje okno, w którym można wybierać między starymi a nowymi przepisami. Maszyny wprowadzone do obrotu przed 20 stycznia 2027 r. zgodnie ze starą dyrektywą pozostają legalne i mogą być nadal udostępniane. Maszyny wprowadzone do obrotu lub oddane do użytku po tej dacie muszą spełniać wymagania Rozporządzenia.
Praktyczna odpowiedź dla zakładu brzmi: twoja baza zainstalowana jest w porządku. Nie musisz modernizować ani ponownie certyfikować maszyn, które były zgodne w chwili ich nabycia. Obowiązek pojawia się w związku z tym, co wydarzy się dalej.
Artykuł 18 Rozporządzenia stwierdza, że osoba fizyczna lub prawna, która dokonuje istotnej modyfikacji maszyny, jest uznawana za producenta w rozumieniu Rozporządzenia i podlega obowiązkom producenta określonym w artykule 10. Taka osoba musi samodzielnie zadeklarować zgodność i zastosować odpowiednią procedurę oceny zgodności.
Przeczytaj to jeszcze raz przez pryzmat utrzymania ruchu. Twój zespół inżynieryjny usuwa stałą osłonę i montuje kurtynę świetlną. Twój wykonawca automatyki przepisuje logikę PLC, aby maszyna mogła pracować w szybszym trybie. Przykręcasz drugą stację do istniejącej linii. W każdym z tych przypadków osoba, i może to być twój własny pracodawca, zmieniła maszynę po jej wprowadzeniu do obrotu.
Koncepcja istniała w formie wskazówek przyjmowanych w ramach starej dyrektywy. Rozporządzenie umieszcza ją w tekście prawnym i wyraźnie stwierdza, że modyfikacja może być fizyczna lub cyfrowa. Artykuł 3 ust. 16 definiuje istotną modyfikację jako zmianę dokonaną po wprowadzeniu maszyny do obrotu, której producent nie przewidział, i która tworzy nowe zagrożenie lub zwiększa istniejące ryzyko do tego stopnia, że potrzebne są nowe lub zmienione osłony bądź środki ochronne.
Testem nie jest wielkość pracy. Testem jest, co ta praca zrobiła z ryzykiem.
| Co zrobiłeś | Zazwyczaj nieistotne | Prawdopodobnie istotne |
| Wymieniłeś zużyte łożysko lub silnik na równoważny element | Tak, to jest konserwacja | |
| Dodano czujnik drgań, który tylko odczytuje dane | Tak, jeśli nie może wpływać na działanie maszyny | |
| Zwiększono prędkość linii poza pierwotne parametry projektowe | Tak, nowe lub zwiększone ryzyko | |
| Zmieniono logikę PLC związaną z funkcjami bezpieczeństwa lub ominięto zabezpieczenie | Tak, to zmiana funkcji bezpieczeństwa | |
| Dodano robota lub nową stację do istniejącej linii | Tak, nowe pole zagrożenia | |
| Włączono zdalny lub automatyczny tryb pracy, który wcześniej nie istniał | Tak, nowy tryb pracy |
Środkowe wiersze to miejsce, gdzie zakłady wpadają w kłopoty, ponieważ zmiana w systemie sterowania wygląda jak zadanie programistyczne i jest tak traktowana. Jest zatwierdzana w zgłoszeniu serwisowym, a nie w ocenie ryzyka, i nic w dokumentacji maszyny nie odnotowuje, że maszyna nie jest już taka sama, jaką certyfikował dostawca.
Maszyny wysokiego ryzyka przeniesiono do załącznika I części A. Dla kategorii wymienionych tam własne oświadczenie producenta nie wystarcza. Organ notyfikowany musi przeprowadzić ocenę zgodności przed wprowadzeniem produktu na rynek. Jeśli budujesz lub istotnie modyfikujesz coś z tej listy, samocertyfikacja odpada.
Instrukcje mogą być dostarczane w formie cyfrowej. Rozporządzenie pozwala, aby instrukcje obsługi i europejskie oświadczenie o zgodności były dostarczane w formie cyfrowej. Obowiązują przy tym dwa warunki: muszą pozostać dostępne online przez przewidywany okres eksploatacji maszyny i przez co najmniej dziesięć lat od daty wprowadzenia jej do obrotu, a kupujący, który zażąda kopii papierowej, musi otrzymać ją bezpłatnie.
Bezpieczeństwo cybernetyczne i zachowanie oprogramowania wchodzą w zakres. Funkcje bezpieczeństwa muszą być chronione przed uszkodzeniem, zarówno przypadkowym, jak i zamierzonym. Maszyny, których zachowanie zmienia się w wyniku uczenia maszynowego, są adresowane bezpośrednio, a nie pozostawione do interpretacji.
Zakład pakujący używa napełniarki zakupionej w 2018 r. z ważnym znakiem CE. W marcu 2026 r. zespół inżynieryjny montuje zestaw przezbrojeń napędzany serwomotorem i przepisuje część programu PLC, aby maszyna mogła zmieniać formaty bez zatrzymywania. Wydajność rośnie o dziewięć procent i zespół ma słuszną satysfakcję.
Prawie na pewno dokonano istotnej modyfikacji. W strefie, do której operator sięga podczas przezbrajania, pojawił się nowy automatyczny ruch, co stanowi nowe zagrożenie. Zgodnie z Rozporządzeniem to zakład, a nie pierwotny producent, ponosi obowiązki producenta dla tej zmodyfikowanej maszyny: ocena ryzyka, dokumentacja techniczna, ocena zgodności, deklaracja i oznakowanie.
Żadne z tych prac nie jest egzotyczne. Stają się uciążliwe tylko wtedy, gdy trzeba je odtworzyć dwa lata później, z pamięci, po incydencie. Na tym polega sens dalszych zaleceń.
To nie jest nowy ciężar administracyjny wymyślony przez Brukselę. To dokumentacja, którą kompetentna funkcja utrzymania ruchu i tak prowadzi, dlatego zakłady z działającym programem konserwacji zapobiegawczej zwykle przechodzą tę zmianę bezproblemowo.
Każdy element powyższej listy to zapis, a zapisy są dokładnie tym, co system utrzymania ruchu ma przechowywać. Historia maszyny, zlecenia pracy, zatwierdzenia, części, które zostały użyte, daty, ludzie. Jeśli śledzisz też OEE, masz także kontekst wydajności wokół modyfikacji, co jest przydatne, gdy musisz wykazać, że zmiana zrobiła to, co miała zrobić, bez wprowadzenia nowego trybu awaryjnego. Nasza notatka o wychodzącej dyrektywie maszynowej opisuje reżim, który jest zastępowany.
Ten artykuł ma charakter ogólnych informacji, nie stanowi porady prawnej. W przypadku konkretnej modyfikacji zasięgnij porady specjalisty.
Zarezerwuj demo, aby zobaczyć, jak historia maszyny, modyfikacje i zapisy utrzymania znajdują się w jednym pliku aktywa.
Rozporządzenie (UE) 2023/1230 ma zastosowanie od 20 stycznia 2027 r. Zostało przyjęte 14 czerwca 2023 r. i w tym dniu zastępuje dyrektywę 2006/42/WE, bez okresu przejściowego po tej dacie.
Nie. Maszyny wprowadzone do obrotu przed 20 stycznia 2027 r. zgodnie z dyrektywą maszynową pozostają legalne i mogą być dalej udostępniane. Rozporządzenie ma zastosowanie do maszyn wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku po tej dacie oraz do maszyn, które zostały istotnie zmodyfikowane.
To zmiana dokonana na maszynie po jej wprowadzeniu do obrotu, której pierwotny producent nie przewidział, i która tworzy nowe zagrożenie lub zwiększa istniejące ryzyko w stopniu wymagającym nowych lub zmienionych środków ochronnych. Może być mechaniczna lub cyfrowa, co oznacza, że zmiany oprogramowania, logiki sterowania lub trybów pracy się liczą.
Zgodnie z artykułem 18, osobą uznawaną za producenta jest ten, kto dokonuje istotnej modyfikacji maszyny i przejmuje obowiązki producenta określone w artykule 10, w tym ocenę zgodności i sporządzenie deklaracji zgodności. Wyłączony jest użytkownik nieprofesjonalny dokonujący modyfikacji maszyny do własnego użytku prywatnego.
Tak. Rozporządzenie zezwala na instrukcje cyfrowe oraz cyfrowe oświadczenie o zgodności, pod warunkiem że pozostają dostępne online przez przewidywany okres eksploatacji maszyny i przez co najmniej dziesięć lat od daty wprowadzenia jej do obrotu, oraz że kopia papierowa jest dostarczana bezpłatnie kupującemu, który o nią poprosi.
Zaloguj
Blog
