OEE софтуер и Директивата за машините на ЕС от 2023 г.: Изисквания за производствени данни и съответствие

Регламентът за машините на ЕС (Регламент (ЕС) 2023/1230), който заменя Директива 2006/42/ЕО относно машините, въвежда обновени изисквания за машините, пуснати на пазара на ЕС, като обръща по-голямо внимание на дигиталните системи, софтуера и ролята на данните за гарантиране на безопасността на машините. За производители, които експлоатират производствено оборудване в държавите членки на ЕС, регламентът има последици за начина, по който софтуерът за мониторинг на производството взаимодейства със системите за безопасност на машините и за начина, по който се документира събирането на данни за OEE. Преработеният регламент изрично третира софтуера като компонент, релевантен за безопасността на машинните системи. Ако OEE платформа е конфигурирана да получава сигнали от сензори, сертифицирани за безопасност, да влияе на поведението на машините или да задейства автоматизирани реакции въз основа на данни за производството, проектирането и валидацията на софтуера могат да попаднат в обхвата на основните изисквания за здраве и безопасност по регламента. Производителите, които внедряват OEE системи на оборудване, регулирано от ЕС, следва да прегледат архитектурата на своята система заедно с екипа си по безопасност на машините, за да потвърдят границата между събирането на данни, релевантни за безопасността, и данни, които не са релевантни за безопасността. За повечето внедрявания на OEE — където софтуерът наблюдава и записва данни за производството, без да контролира поведението на машините — пряката приложимост на изискванията за съответствие по Регламента за машините е ограничена. Въпреки това, акцентът на регламента върху техническата документация и експлоатационната информация (Приложение IV) създава косвено изискване: данните от мониторинга на производството, които показват, че машината работи в рамките на проектираните си параметри, допринасят за техническата документация, която подпомага маркировката CE и текущото съответствие на оборудването.

Регламентът за машините на ЕС изисква машините да бъдат проектирани така, че аномалните производствени условия или да бъдат предотвратени, или ако предотвратяването не е възможно — ясно сигнализирани. OEE софтуерът, който наблюдава времена на цикъл, скорости и технологични параметри, може да служи като слой за ранно предупреждение, който открива аномални работни условия преди те да ескалират до събития, свързани с безопасността — добавяйки измерение за мониторинг на производството към изискванията за безопасност по регламента. За производителите, които интегрират OEE софтуер със свързана техника, ключовият аспект за съответствие е архитектурата на връзката за данни. OEE платформи, които се свързват с PLC чрез OPC‑UA или подобни индустриални протоколи, трябва да бъдат конфигурирани като потребители на данни само за четене, а не като системи, които могат да дават команди на машинните контролери. Тази архитектурна граница държи OEE софтуера извън класификацията на системите, свързани с безопасността, като същевременно му позволява да улавя пълния запис на производствените данни, който е необходим както за съответствие, така и за оперативно подобрение. Регламентът също така налага повишени изисквания към производителите да поддържат документация за модификациите на машините през целия жизнен цикъл на оборудването. За предприятия, които надграждат съществуващите машини с OEE сензори или оборудване за свързаност, това означава, че инсталацията на сензорите и връзката за данни трябва да бъдат документирани като част от техническата документация на машината. Поддържането на тази документация — регистриране кои OEE данни се събират от кои машини и чрез кои връзки — е добра практика, която привежда внедряването на OEE в съответствие с изискванията за документация на Регламента за машините на ЕС.

Европейските производители, подготвящи се за прехода от Директивата за машини от 2006 г. към Регламента за машини от 2023 г., трябва да оценят внедряванията на своя OEE софтуер като част от по-широкия преглед на съответствието на машините. Основните въпроси са: Взаимодейства ли OEE платформата с някакви системи на машините, важни за безопасността? Дали сензорите за OEE, инсталирани на регулираните машини, са документирани в техническия файл? Съответства ли архитектурата за събиране на данни на OEE системата на изискванията за киберсигурност, които новият регламент въвежда за дигиталните системи? Изискванията за киберсигурност в Регламента от 2023 г. са релевантни за свързани OEE платформи, защото изискват дигиталните системи на машините да бъдат защитени от неоторизиран достъп и софтуерните актуализации да се управляват по контролиран начин. OEE платформите, внедрени като облачно-свързани системи, трябва да имат документирани мерки за киберсигурност — контроли за достъп, криптирани комуникации, регистри на достъпа до системата — които да могат да бъдат включени в техническата документация на машината при необходимост. За повечето производители Регламентът за машини от 2023 г. не налага съществени промени в начина на използване на OEE софтуера — той изисква по-добра документация на внедряването на софтуера. Практическата стъпка за подготовка е да работите с вашия доставчик на OEE и с екипа по безопасност на машините, за да изготвите ясно описание на това какво прави вашата OEE система, кои машини наблюдава, как се свързва с тях и какви граници, свързани с безопасността, съществуват в дизайна на системата. Тази документация служи както за регулаторно съответствие, така и за оперативно управление и поставя вашата организация в добра позиция пред засиленото наблюдение на цифровите производствени системи, което регулациите на ЕС ще продължат да въвеждат в следващите години.