Najważniejsze wnioski
Bez marketingowych materiałów, zadanie sprowadza się do czterech rzeczy:
Jeśli w Twoim zakładzie przeprowadza się warstwowe audyty procesów, dodaj piątą funkcję: harmonogramy, które rotują według warstwy i stanowiska bez konieczności ręcznego ich układania przez koordynatora co miesiąc.
Najsilniejsza opcja dla audytów terenowych o wysokiej częstotliwości: kontrole 5S, LPA, obchody bezpieczeństwa, porządek. Tworzenie list kontrolnych jest szybkie, doświadczenie mobilne stanowi punkt odniesienia w tej kategorii, a operatorzy faktycznie z niego korzystają. Najlepiej nadaje się do zakładów, gdzie problemem jest duża liczba drobnych audytów. Cennik oparty jest na subskrypcji na użytkownika z darmowym planem dla małych zespołów.
Platforma QMS klasy enterprise, w której zarządzanie audytami jest jednym z powiązanych modułów obok CAPA, kontroli dokumentów i jakości dostawców. Najlepiej nadaje się dla producentów wielooddziałowych, którzy chcą, by ustalenia przepływały bezpośrednio do formalnego procesu CAPA. Spodziewaj się realnego projektu wdrożeniowego, a nie prostego formularza rejestracji. Cennik wyceniany jest per moduł.
Ugruntowana marka w zakładach regulowanych przez FDA: farmacja, wyroby medyczne, żywność. Zarządzanie audytami łączy się z kontrolą dokumentów i zapisami szkoleń, co jest dokładnie łańcuchem, który przechodzi audytor FDA lub audytor oceniający zgodność z ISO 13485. Najlepiej sprawdza się w zakładach regulowanych, gdzie gotowość do inspekcji jest stałym stanem, a nie jednorazowym wydarzeniem. Cennik na podstawie wyceny.
Pakiet EHSQ, w którym audyty obejmują środowisko, zdrowie i bezpieczeństwo oraz jakość. Najlepiej nadaje się do obiektów, w których ten sam zespół odpowiada za ISO 14001, ISO 45001 i ISO 9001 i chce jednego silnika audytowego dla wszystkich trzech. Cennik oparty na wycenie i modułach.
Pragmatyczny QMS dla małych i średnich producentów: planowanie audytów, ustalenia, CAPA i kontrola dokumentów bez narzutów typowych dla rozwiązań klasy enterprise. Najlepiej sprawdza się jako pierwszy krok od arkuszy kalkulacyjnych, gdy właścicielem budżetu jest kierownik jakości, a nie IT korporacyjne. Cennik subskrypcyjny.
Fabrico nie jest platformą do zarządzania audytami i nie udaje, że nią jest. To warstwa operacyjna pod audytem: zapisy konserwacji, historia zleceń roboczych, dane maszyn i kontekst OEE, które audytorzy pobierają, gdy sprawdzają, czy system działa w rzeczywistości. Gdy audytor klienta poprosi o ostatnie dwanaście miesięcy konserwacji konkretnej maszyny, odpowiedź pochodzi z CMMS w ciągu minut zamiast weekendu rekonstruowania; nasz przewodnik po zapisach konserwacji na potrzeby audytu klienta pokazuje dokładnie, o co proszą. To samo dotyczy dowodów zarządzania jakością wg ISO 9001 oraz dyscypliny procesowej udokumentowanej w Twoich standardowych procedurach operacyjnych. Jeśli warstwa dowodów to Twoja słaba strona, umów się na demo i weź listę ostatnich ustaleń audytu.
Oprogramowanie, które planuje audyty, uruchamia listy kontrolne podczas realizacji, rejestruje ustalenia z przypisanymi właścicielami i terminami oraz przechowuje ślad dowodowy dla audytów wewnętrznych, klientów i certyfikacyjnych.
Poniżej kilku audytów rocznie wystarczy zdyscyplinowany rejestr ustaleń. Przejście na narzędzie opłaca się, gdy rośnie liczba audytów, gdy nakłada się kilka standardów lub gdy audyty klientów wymagają dowodów w krótkim czasie.
Zarządzanie audytem to jedna funkcja; QMS obejmuje szerszy system jakości, w tym kontrolę dokumentów, CAPA i jakość dostawców. Niektóre zakłady kupują narzędzia audytowe samodzielnie, inne jako moduł QMS.
Nie. CMMS przechowuje zapisy konserwacji i historię maszyn, które audytorzy pobierają jako próbki, co czyni go częścią gotowości do audytu, ale planowanie audytów i śledzenie ustaleń to inne zadanie.
Automatycznie rotować harmonogramy między warstwami i stanowiskami, utrzymywać pytania na tyle krótkie, by audyt trwał 15 minut, oraz wyświetlać powtarzające się niepowodzenia według stanowiska zamiast ukrywać je w pojedynczych raportach.
Zaloguj
Blog