
Die Stempelkomponente: Bei einer Tablettenpresse ist die Maschine selbst nicht die einzige Komponente. Stempel und Matrizen sind von entscheidender Bedeutung. Die Software muss die Anzahl der Stempelvorgänge erfassen, um den Verschleiß vorherzusagen und ein Verkleben zu verhindern.
Kompressionskraft: Die Überwachung der Hauptkompressionskraft ermöglicht die Erkennung von Doppelfüllungen oder Kappenbildung. Die Wartungssoftware sollte Kraftabweichungen mit dem Maschinenzustand (z. B. Kalibrierung der Wägezelle) verknüpfen.
Der Standard 2026: Die besten Systeme integrieren die FDA-Konformität (elektronische Protokolle) mit der Zustandsüberwachung, um sicherzustellen, dass die Druckmaschine auditbereit und zuverlässig ist.
OEE direkt von Ihren Maschinen, ganz ohne manuelle Erfassung?
Live ansehen„Wir haben die Charge zurückgewiesen, weil das Tablettengewicht schwankte. Die Zuführschaufeln waren verschlissen.“
Die Tablettenpresse (Fette, Korsch, Manesty) ist das Herzstück der Herstellung fester Arzneiformen. Es handelt sich um eine Hochgeschwindigkeits-Präzisionsmaschine.
Fehler an dieser Stelle sind kostspielig. Eine verschlissene Nockenwelle im Revolver führt zu Gewichtsschwankungen. Eine beschädigte Stempelspitze hinterlässt ein unschönes Erscheinungsbild auf dem Stempel.
Die veraltete Wartungsmethode (Papierprotokolle) birgt das Risiko von Beanstandungen der FDA gemäß Artikel „483“.
Im Jahr 2026 überwacht die Software zur Wartung von Tablettenpressen die Werkzeugstandzeit . Sie überwacht die Stromstärke des Hauptmotors und führt vor dem Einfüllen des nächsten Wirkstoffs Kontrollen der Raumfreiheit durch.
Hier sind die 5 besten Tools, um Ihre Tablets in perfektem Zustand zu halten.
| Software | Ideal für... | Werkzeugverfolgung (Stanzen) | Kompressionsüberwachung | FDA-Konformität |
| 1. Fabrico | Vereinheitlicht (Werkzeug + Maschine) | Hoch (Trefferanzahl) | Native (IoT) | Hoch (e-Logs) |
| 2. Fette (SmartInterface) | Fette Maschinen | Beste (OEM) | Beste (Kraft) | Hoch |
| 3. I Holland (Werkzeugmanagement) | Stempel-/Matrizenbestand | Beste (nur Werkzeuge) | Niedrig | Hoch |
| 4. MasterControl | Qualitätsdokumente | Niedrig | Niedrig | Best (eBR) |
| 5. MaintainX | Zimmerreinigungsprotokolle | Niedrig | Niedrig | Hoch |
Urteil: Die beste Wahl für Pharma-/Nutra-Werke, die Presse, Werkzeuge und Raumklima in einem System verwalten müssen.
Fabrico verknüpft den Maschinenzustand mit dem Werkzeugzustand. Wir verbinden uns mit der SPS, um Tabletten zu zählen und die Stempelnutzung zu verfolgen.
Werkzeugnutzungszähler: Fabrico erfasst die Nutzung jedes Stempelsatzes. „Stempelsatz B nach 1 Million Hüben prüfen.“ Dies verhindert Verklemmungen und Probleme durch verschlissene Stempelspitzen.
Digitale Raumfreigabe: Vor Kampagnenstart müssen die Bediener eine Checkliste zur „Linienfreigabe“ auf dem Tablet ausfüllen. Fabrico versieht dies mit einem Zeitstempel für den Chargenbericht und stellt so sicher, dass keine Kreuzkontaminationen auftreten.
Zustand des Zuführers: Durch die Überwachung des Drehmoments am Motor des Zwangsförderers erkennt Fabrico, ob Pulver verklumpt oder ob die Paddel verschlissen sind, und verhindert so eine Gewichtsverlagerung.
Ideal für: Pharmazeutika und Nahrungsergänzungsmittel in fester Dosierung.
Urteil: Der Goldstandard für alle, die mit Hochgeschwindigkeits- Fette -Pressen arbeiten.
Die Software von Fette ist tief in die Maschinensteuerung integriert.
Kompressionsanalyse: Es analysiert die Kompressionswelle jeder einzelnen Tablette, um fehlerhafte Tabletten sofort auszusortieren.
OEE: Sehr genaue OEE-Berechnung, da genau bekannt ist, warum die Maschine angehalten hat (z. B. „Stanzfehler“).
Hardware-Sperre: Es steuert Fette-Maschinen einwandfrei, aber nicht Ihre Korsch- oder Riva-Pressen.
Siloartig: Es steuert nicht die Klimaanlage (Luftfeuchtigkeitskontrolle) der Anlage, was für die Qualität der Tabletten entscheidend ist.
Ideal für: Fette-Flotten mit hohem Volumen.
Urteil: Der Weltmarktführer im Bereich der Stanz- und Prägemaschinenverwaltung.
Diese Software konzentriert sich ausschließlich auf die Werkzeuge. Sie erfasst Poliervorgänge, Messungen und Lagerorte.
Werkzeuglebensdauer: Ausgefeilte Algorithmen zur genauen Vorhersage, wann ein Stempel überholt werden muss.
Compliance: Verfolgt die genaue Position jedes Stempels, um das Vermischen von Sets zu verhindern (ein schwerwiegender Verstoß gegen die GMP-Richtlinien).
Kein CMMS: Es verwaltet das Werkzeug, nicht die Maschine. Es hilft Ihnen nicht bei der Planung des Ölwechsels am Pressengetriebe.
Ideal für: Werkzeugräume und Labore für Tablet-Design.
Urteil: Der Standard für die Verwaltung des elektronischen Chargenprotokolls (EBR) .
MasterControl stellt sicher, dass die Unterlagen einwandfrei sind.
Review by Exception: Beschleunigt die QA-Freigabe, indem nur die Fehler hervorgehoben werden.
FDA-Konformität: Unanfechtbare Prüfprotokolle gemäß 21 CFR Part 11.
Dokumentenorientiert: Es protokolliert zwar, dass Wartungsarbeiten durchgeführt wurden, unterstützt den Techniker aber nicht bei der Durchführung der Wartungsarbeiten (es verfügt beispielsweise nicht über ein Schwingungsanalysemodul für den Hauptantrieb).
Ideal für: Qualitätssicherungsabteilungen.
Fazit: Die einfachste Methode, die Protokolle für Zimmerreinigung und Abstriche zu digitalisieren.
MaintainX ersetzt das Logbuch an der Tür des Kompressionsraums.
Prüfprotokoll: Bietet eine übersichtliche, digitale Historie darüber, wer das Zimmer wann gereinigt hat.
Fotos: Die Reinigungskräfte können ein Foto des Etiketts mit der Aufschrift „Sauberer Status“ machen.
Anleitung: Es besteht keine Verbindung zur Presse, um zu überprüfen, ob die Maschine tatsächlich angehalten und sicher für die Reinigung ist.
Ideal für: Reinigungsteams und Leitungsräumung.
Die Qualität eines Tablets beginnt mit der einwandfreien Funktion des Geräts.
Wenn Sie Fette besitzen, verwenden Sie SmartInterface .
Wenn Sie eine Werkzeugverfolgung benötigen, verwenden Sie I Holland .
Wenn Sie eine einheitliche Plattform benötigen, die die Wartung von Pressen, Werkzeugzyklen und die Einhaltung von Raumvorschriften verwaltet, ist Fabrico die Lösung der Zukunft.
Machen Sie aus Stillständen eine Kennzahl, mit der Ihr Team arbeiten kann.
Demo anfordern