Los fabricantes por contrato producen múltiples productos para clientes en equipos compartidos, lo que genera requisitos de OEE y gestión del mantenimiento que los fabricantes con equipos dedicados nunca enfrentan.
La integración de OEE+CMMS permite generar informes de OEE específicos para cada cliente, mostrando su rendimiento de OEE en equipos dedicados o compartidos durante sus campañas de producción, junto con la gestión de mantenimiento CMMS compartida con asignación de costos por cliente.
Cuando una línea de producción compartida sufre un evento de mantenimiento no planificado durante la producción de un cliente, el sistema integrado registra tanto la pérdida de disponibilidad de OEE como la acción de mantenimiento en el período de producción correcto del cliente
lo que permite una facturación precisa del tiempo de inactividad relacionado con el mantenimiento y una presentación de informes honestos a los clientes sobre la eficiencia de la producción durante sus campañas.
Los fabricantes por contrato que manejan equipos propiedad del cliente deben cumplir con los requisitos de documentación cuando el equipo cambia de manos: el estado del equipo al momento de la entrega debe registrarse con suficiente detalle para establecer la responsabilidad por cualquier cambio durante el período de gestión del contrato.
El sistema integrado OEE+CMMS proporciona documentación de la entrega del equipo al capturar el historial de rendimiento OEE y el historial de mantenimiento del CMMS en el momento de la entrega, creando un registro auditable del estado del equipo desde las perspectivas de rendimiento de producción y mantenimiento.
Para las CMO farmacéuticas que producen medicamentos bajo contrato, la FDA exige que el equipo utilizado en la fabricación de medicamentos se mantenga en un estado calificado.
El sistema integrado OEE+CMMS demuestra esto al conectar el rendimiento OEE del equipo (evidencia de operación consistente) con los registros de mantenimiento del CMMS (evidencia de calificación mantenida) en un único paquete listo para auditoría que los inspectores de la FDA pueden revisar sin necesidad de consultar sistemas separados.
Los fabricantes por contrato deben verificar el control de acceso para múltiples clientes (los clientes pueden ver sus propios datos de OEE y mantenimiento, no los de otros clientes), la generación de informes de asignación de costos por programa de cliente
el seguimiento de campañas de equipos con documentación de traspaso y registros de auditoría que cumplan con la FDA para las CMO farmacéuticas. Fabrico proporciona OEE y CMMS integrados con control de acceso configurable, adecuados para entornos de fabricación por contrato con múltiples clientes.
El valor de la integración es particularmente claro para las CMO con múltiples clientes en líneas de producción compartidas: el modelo unificado de datos de activos elimina la sobrecarga de gestión de datos duplicados que supone el seguimiento de la misma línea de producción en sistemas OEE y CMMS separados para cada programa de cliente.
Iniciar sesión
Blog
