Auftragsfertiger produzieren mehrere Kundenprodukte auf gemeinsam genutzten Anlagen. Dadurch entstehen Anforderungen an die Gesamtanlageneffektivität (OEE) und das Instandhaltungsmanagement, die bei spezialisierten Herstellern nicht auftreten. Die integrierte Lösung OEE+CMMS ermöglicht kundenspezifische OEE-Berichte, die jedem Kunden seine OEE-Leistung auf dedizierten oder gemeinsam genutzten Anlagen während seiner Produktionskampagnen aufzeigen.
Parallel dazu wird ein gemeinsames CMMS-Instandhaltungsmanagement mit Kostenverteilung auf den Kunden durchgeführt. Tritt an einer gemeinsam genutzten Produktionslinie während eines Kundenlaufs eine ungeplante Instandhaltung auf, erfasst das integrierte System sowohl den OEE-Verfügbarkeitsverlust als auch die Instandhaltungsmaßnahme für den entsprechenden Produktionszeitraum des Kunden.
Dies ermöglicht eine präzise Abrechnung der wartungsbedingten Ausfallzeiten und eine transparente Berichterstattung an die Kunden über die Produktionseffizienz während ihrer Kampagnen.
Auftragsfertiger, die kundeneigene Anlagen betreuen, unterliegen Dokumentationspflichten bei Anlagenübergaben: Der Anlagenzustand bei Übergabe muss so detailliert erfasst werden, dass die Haftung für etwaige Änderungen während der Nutzungsdauer des Auftragsfertigers geklärt werden kann. Die integrierte Lösung OEE+CMMS ermöglicht die Dokumentation der Anlagenübergabe, indem sie die OEE-Leistungshistorie und die CMMS-Wartungshistorie zum Zeitpunkt der Übergabe erfasst.
So entsteht ein revisionssicherer Nachweis des Anlagenzustands aus Produktions- und Wartungssicht. Für pharmazeutische Auftragsfertiger, die Arzneimittel im Auftrag herstellen, schreibt die FDA vor, dass die in der Arzneimittelherstellung verwendeten Anlagen in einem qualifizierten Zustand gehalten werden müssen.
Die integrierte Lösung OEE+CMMS stellt dies sicher, indem sie die OEE-Leistung der Anlagen (Nachweis eines konsistenten Betriebs) mit den CMMS-Wartungsdaten (Nachweis der Aufrechterhaltung der Qualifizierung) in einem einzigen, revisionssicheren Paket verknüpft. FDA-Inspektoren können dieses Paket einsehen, ohne separate Systeme abfragen zu müssen.
Auftragsfertiger sollten die Zugriffskontrolle für mehrere Kunden (Kunden können ihre eigenen OEE- und Wartungsdaten einsehen, nicht die anderer Kunden), die Kostenverteilung nach Kundenprogramm, die Nachverfolgung von Gerätekampagnen mit Übergabedokumentation sowie FDA-konforme Prüfprotokolle für pharmazeutische Auftragsfertiger sicherstellen.
Fabrico bietet integrierte OEE- und CMMS-Systeme mit konfigurierbarer Zugriffskontrolle, die sich für Umgebungen mit mehreren Kunden in der Auftragsfertigung eignen.
Der Nutzen der Integration ist besonders deutlich für Auftragsfertiger mit mehreren Kunden an gemeinsam genutzten Produktionslinien: Das einheitliche Anlagendatenmodell eliminiert den Aufwand für die doppelte Datenverwaltung, der durch die separate Erfassung derselben Produktionslinie in OEE- und CMMS-Systemen für jedes Kundenprogramm entsteht.
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