Les fabricants sous contrat produisent plusieurs produits pour leurs clients sur des équipements partagés, ce qui engendre des exigences en matière de TRS (Taux de Rendement Synthétique) et de gestion de la maintenance auxquelles les fabricants dédiés ne sont jamais confrontés.
L'intégration TRS + GMAO permet un reporting TRS personnalisé, affichant à chaque client ses performances TRS sur les équipements dédiés ou partagés pendant ses campagnes de production, ainsi qu'une gestion partagée de la maintenance par GMAO avec imputation des coûts par client.
En cas d'incident de maintenance imprévu sur une ligne de production partagée pendant une production client, le système intégré enregistre la perte de disponibilité liée au TRS et l'intervention de maintenance sur la période de production client correspondante.
Ceci permet une facturation précise des temps d'arrêt liés à la maintenance et un reporting transparent sur l'efficacité de la production pendant les campagnes.
Les fabricants sous contrat qui utilisent des équipements appartenant à leurs clients doivent respecter des exigences de documentation lors des transferts d'équipement: l'état de l'équipement au moment du transfert doit être consigné avec suffisamment de précision pour établir la responsabilité en cas de modifications survenues pendant la période de fabrication.
La solution intégrée OEE+CMMS fournit la documentation relative aux transferts d'équipement en enregistrant l'historique des performances OEE et l'historique de maintenance CMMS au moment du transfert, créant ainsi un enregistrement vérifiable de l'état de l'équipement, tant du point de vue des performances de production que de la maintenance.
Pour les CMO pharmaceutiques produisant des médicaments sous contrat, la FDA exige que les équipements utilisés dans la fabrication des médicaments soient maintenus en état de conformité.
La solution intégrée OEE+CMMS le démontre en reliant les performances OEE de l'équipement (preuve d'un fonctionnement constant) aux enregistrements de maintenance CMMS (preuve du maintien de la conformité) dans un dossier unique, prêt pour l'audit, que les inspecteurs de la FDA peuvent examiner sans avoir à consulter plusieurs systèmes.
Les fabricants sous contrat doivent vérifier le contrôle d'accès multi-clients (chaque client peut consulter ses propres données OEE et de maintenance, mais pas celles des autres clients), la répartition des coûts par programme client, le suivi des campagnes d'équipement avec documentation de transfert, et les pistes d'audit conformes aux exigences de la FDA pour les CMO pharmaceutiques.
Fabrico propose une solution intégrée OEE et GMAO avec un contrôle d'accès configurable, adaptée aux environnements de fabrication sous contrat multi-clients.
L'intérêt de cette intégration est particulièrement évident pour les CMO travaillant avec plusieurs clients sur des lignes de production partagées: le modèle de données d'actifs unifié élimine la duplication des données liée au suivi d'une même ligne de production dans des systèmes OEE et GMAO distincts pour chaque programme client.
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