Producenci kontraktowi wytwarzają wiele produktów dla klientów na współdzielonym sprzęcie, co generuje wymagania dotyczące wskaźnika OEE i zarządzania konserwacją, z którymi producenci zleceniowi nigdy się nie spotykają.
Zintegrowane rozwiązanie OEE+CMMS umożliwia raportowanie OEE dla poszczególnych klientów, pokazując każdemu klientowi jego wyniki OEE na sprzęcie dedykowanym lub współdzielonym podczas kampanii produkcyjnych, wraz ze wspólnym zarządzaniem konserwacją CMMS i alokacją kosztów według klienta.
Gdy na wspólnej linii produkcyjnej wystąpi nieplanowana konserwacja podczas cyklu produkcyjnego klienta, zintegrowany system rejestruje zarówno utratę dostępności wskaźnika OEE, jak i działania konserwacyjne w odniesieniu do właściwego okresu produkcyjnego klienta, umożliwiając dokładne rozliczanie przestojów związanych z konserwacją i rzetelne raportowanie klientom efektywności produkcji podczas kampanii.
Producenci kontraktowi obsługujący sprzęt będący własnością klienta muszą spełniać wymagania dotyczące dokumentacji w przypadku zmiany właściciela sprzętu: stan sprzętu w momencie przekazania musi być udokumentowany z wystarczającą szczegółowością, aby ustalić odpowiedzialność za wszelkie zmiany w trakcie okresu obowiązywania CM.
Zintegrowany system OEE+CMMS zapewnia dokumentację przekazania sprzętu poprzez rejestrowanie historii wydajności OEE i historii konserwacji CMMS w momencie przekazania, tworząc audytowalny zapis stanu sprzętu, zarówno z perspektywy wydajności produkcji, jak i konserwacji.
W przypadku firm farmaceutycznych CMO produkujących produkty lecznicze na podstawie umowy, FDA wymaga, aby sprzęt używany do produkcji produktów leczniczych był utrzymywany w odpowiednim stanie technicznym.
Zintegrowany system OEE+CMMS udowadnia to, łącząc wydajność OEE sprzętu (dowód poprawnego działania) z dokumentacją konserwacji CMMS (dowód utrzymania kwalifikacji) w jednym, gotowym do audytu pakiecie, który inspektorzy FDA mogą przeglądać bez konieczności odwoływania się do oddzielnych systemów.
Producenci kontraktowi powinni zweryfikować kontrolę dostępu dla wielu klientów (klienci mogą przeglądać własne dane OEE i dane dotyczące konserwacji, a nie dane innych klientów), raportowanie alokacji kosztów według programów klienta, śledzenie kampanii sprzętowych z dokumentacją przekazania oraz ścieżki audytu zgodne z wymogami FDA dla producentów kontraktowych (CMO) w branży farmaceutycznej.
Fabrico oferuje zintegrowane systemy OEE i CMMS z konfigurowalną kontrolą dostępu, odpowiednie dla środowisk produkcji kontraktowej dla wielu klientów.
Korzyści z integracji są szczególnie widoczne dla producentów kontraktowych (CMO) z wieloma klientami na wspólnych liniach produkcyjnych: ujednolicony model danych o zasobach eliminuje powielanie danych związanych ze śledzeniem tej samej linii produkcyjnej w oddzielnych systemach OEE i CMMS dla każdego programu klienta.
Zaloguj
Blog
