Una destacada empresa farmacéutica ubicada en el sudeste de Europa, este fabricante se especializa en la producción de formas de dosificación oral sólida, que incluyen tabletas con receta, medicamentos de venta libre (OTC) y suplementos. Con una operación de alto rendimiento que abastece tanto al mercado nacional como al de la UE, la empresa está sujeta al cumplimiento estricto de las normas GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) y a los estándares de inspección regulatoria.
Operando con más de 120 máquinas en sus líneas de producción y un equipo de mantenimiento reducido, su desafío siempre ha sido equilibrar la eficiencia operativa con una producción ininterrumpida. Cualquier tiempo de inactividad afecta no solo a los ingresos, sino también a los contratos de suministro, la vida útil del producto y la preparación para las auditorías regulatorias.
A principios de 2023, una tarea de mantenimiento rutinaria (el engrasado semanal de una prensa de tabletas crítica) se pasó por alto durante un período de escasez de personal causado por la COVID-19. Con el aumento de las bajas por enfermedad y las rotaciones de personal, el registro de mantenimiento (que se llevaba en papel) nunca se actualizó y el descuido pasó desapercibido.
Semana 1: Se completó la tarea de engrasado programada.
Semanas 2–4: Se omitió la tarea debido a la ausencia de personal y a la falta de recordatorios digitales.
Semana 5: Un rodamiento de €40 falló debido a una lubricación insuficiente.
Semanas 6–11: La producción en esa línea se detuvo a la espera de una pieza de repuesto especializada con un plazo de entrega de 45 días.
6 semanas de tiempo de inactividad no planificado.
Más de $400,000 en pérdidas de producción (estimado en función del rendimiento por hora).
Retrasos en los envíos a las farmacias asociadas y cadenas de distribución.
La auditoría GMP señaló una “insuficiente trazabilidad en la documentación de mantenimiento.”
“No perdimos seis semanas por culpa de una máquina. Las perdimos por culpa de un trozo de papel,”
– Director de Operaciones, Cliente Farmacéutico.
Una investigación más profunda reveló debilidades sistémicas:
Las rutinas de mantenimiento se controlaban manualmente, distribuidas en tres hojas de Excel diferentes y registros en papel.
No existía un sistema de alerta para notificar a los técnicos o supervisores sobre las tareas omitidas.
Los gerentes carecían de visibilidad en tiempo real sobre el estado de las tareas, lo que hacía imposible una intervención temprana.
La conclusión fue clara: el cliente necesitaba pasar de un mantenimiento reactivo a una prevención nativa digital.
To address the challenge, the client partnered with Fabrico to implement a modern, scalable Computerized Maintenance Management System (CMMS) tailored for high-compliance manufacturing.
Evitar que se pasen por alto las tareas de mantenimiento críticas.
Garantizar la trazabilidad y la preparación para las auditorías en cada tarea realizada.
Obtener visibilidad en tiempo real de todos los equipos y líneas de producción.
Reducir el tiempo de inactividad y optimizar la comunicación del equipo.
Fabrico reemplazó el sistema obsoleto de seguimiento en papel y Excel del cliente por una plataforma centralizada y enfocada en dispositivos móviles. Las tareas preventivas como el engrasado, los cambios de filtro y la calibración ahora se programan automáticamente, se asignan a técnicos específicos y se realiza un seguimiento de su cumplimiento en tiempo real.
Los técnicos reciben notificaciones push y recordatorios móviles para completar las tareas, especialmente aquellas sujetas a plazos estrictos. Los supervisores son alertados si una tarea se retrasa o se ignora, asegurando que nada se pase por alto.
Los líderes de producción y mantenimiento ahora tienen una visión general del cumplimiento en tiempo real, accesible desde cualquier dispositivo. Pueden ver qué máquinas requieren servicio técnico, qué tareas están vencidas y qué técnicos cumplen con los objetivos.
Todas las acciones quedan registradas con fecha y hora y se almacenan digitalmente, ofreciendo una trazabilidad completa de cara a las auditorías GMP, ISO o FDA. Esto eliminó el riesgo de que falten registros en papel o que estén incompletos durante las inspecciones.
Las analíticas de Fabrico identificaron patrones (como qué tareas se retrasaban con frecuencia y qué máquinas presentaban problemas recurrentes), lo que permitió al equipo planificar de manera proactiva la asignación de recursos y la adquisición de piezas de repuesto.
En tan solo 3 meses desde la implementación, el cliente farmacéutico experimentó resultados transformadores:
| Métrica | Antes de Fabrico | Después de Fabrico |
|---|---|---|
| Tiempo de inactividad no planificado | Frecuente | 🔽 Reducido en un 40% |
| Trazabilidad de tareas | En papel, inconsistente | ✅ Digital y 100% auditable |
| Tareas críticas omitidas | Problemas semanales | ❌ Eliminadas |
| Visibilidad gerencial | Baja | 📊 Tablero en tiempo real |
| Preparación regulatoria | Riesgo de incumplimiento | ✅ Cumplimiento total |
“Antes de Fabrico, no podíamos demostrar qué se había hecho, cuándo ni quién lo había hecho. Ahora tenemos registros digitales, alertas móviles y se acabaron las sorpresas. Esto ha cambiado por completo nuestra cultura de mantenimiento,”
– Jefe de Mantenimiento
En la fabricación farmacéutica, la parada de una sola máquina puede afectar a semanas de producción. La integridad de los lotes, los plazos de caducidad y el cumplimiento de las GMP dejan muy poco margen para el error operativo. Las herramientas tradicionales (listas de control en papel y archivos Excel) ya no son adecuadas para este tipo de entorno.
Fabrico cierra la brecha entre la ejecución técnica y las operaciones estratégicas. Al digitalizar el mantenimiento preventivo, el cliente ahora gestiona una planta más eficiente, inteligente y siempre lista para las auditorías.
Este caso pone de manifiesto una verdad muy simple: los problemas menores de mantenimiento, cuando se ignoran, se convierten en grandes riesgos financieros. Con Fabrico, este fabricante farmacéutico no solo evitó otra pérdida de seis cifras, sino que ganó control, visibilidad y una base sólida para la mejora continua.
Si su fábrica todavía depende de registros en papel o de Excel para el seguimiento del mantenimiento, es hora de actualizarse. Fabrico permite a las operaciones farmacéuticas pasar de la gestión reactiva de crisis a la prevención proactiva, ofreciendo un ROI medible en semanas, no en meses.
Visite fabrico.io o contáctenos en sales@fabrico.io
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