Entreprise pharmaceutique de premier plan située en Europe du Sud-Est, ce fabricant est spécialisé dans la production de formes galéniques orales solides — y compris des comprimés sur ordonnance, des médicaments en vente libre (OTC) et des compléments alimentaires. Disposant d'une activité à haut rendement qui approvisionne à la fois les marchés nationaux et ceux de l'UE, l'entreprise est soumise au respect strict des normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des inspections réglementaires.
Exploitant plus de 120 machines sur ses lignes de production avec une équipe de maintenance réduite, son défi a toujours été de concilier l'efficacité opérationnelle et la continuité de la production. Tout temps d'arrêt affecte non seulement le chiffre d'affaires, mais aussi les contrats d'approvisionnement, la durée de conservation des produits et la préparation aux audits réglementaires.
Au début de l'année 2023, une tâche de maintenance courante — le graissage hebdomadaire d'une presse à comprimés critique — a été oubliée lors d'une période de pénurie de personnel causée par la COVID-19. En raison de l'augmentation des arrêts maladie et des rotations d'équipes, le registre de maintenance — tenu sur papier — n'a jamais été mis à jour, et cet oubli est passé inaperçu.
Semaine 1 : Réalisation de la tâche de graissage planifiée.
Semaines 2 à 4 : La tâche a été manquée en raison de l'absence de personnel et du manque de rappels numériques.
Semaine 5 : Un roulement à 40 € a cédé en raison d'une lubrification insuffisante.
Semaines 6 à 11 : La production de cette ligne a été interrompue dans l'attente d'une pièce de rechange spécialisée, avec un délai de livraison de 45 jours.
6 semaines de temps d'arrêt imprévu.
Plus de 400 000 $ de pertes de production (estimation basée sur le rendement horaire).
Retards de livraison auprès des pharmacies partenaires et des chaînes de grande distribution.
L'audit BPF a signalé un “manque de traçabilité dans la documentation de maintenance.”
“Nous n'avons pas perdu six semaines à cause d'une machine. Nous les avons perdues à cause d'une feuille de papier,”
– Directeur des opérations, client du secteur pharmaceutique.
Une enquête plus approfondie a révélé des faiblesses systémiques :
Le suivi des routines de maintenance était effectué manuellement, réparti sur trois fichiers Excel différents et des registres papier.
Il n'existait aucun système d'alerte pour informer les techniciens ou les superviseurs des tâches oubliées.
Les gestionnaires manquaient de visibilité en temps réel sur l'état des tâches, rendant toute intervention précoce impossible.
La conclusion était évidente : le client devait passer d'une maintenance réactive à une prévention axée sur le numérique.
Pour répondre à ce défi, le client s'est associé à Fabrico afin de mettre en œuvre un système de gestion de la maintenance assistée par ordinateur (GMAO / CMMS) moderne et évolutif, adapté aux exigences strictes de la fabrication de produits de santé.
Éviter l'oubli des tâches de maintenance critiques.
Garantir la traçabilité et la préparation aux audits pour chaque tâche effectuée.
Obtenir une visibilité en temps réel sur l'ensemble des équipements et des lignes de production.
Réduire les temps d'arrêt et rationaliser la communication au sein de l'équipe.
Fabrico a remplacé le système obsolète de suivi papier et Excel du client par une plateforme centralisée et axée sur le mobile. Les tâches préventives telles que le graissage, le remplacement des filtres et l'étalonnage sont désormais planifiées automatiquement, attribuées à des techniciens spécifiques et suivies jusqu'à leur réalisation en temps réel.
Les techniciens reçoivent des notifications push mobiles et des rappels pour effectuer leurs tâches — en particulier celles qui sont soumises à des délais stricts. Les superviseurs sont alertés si une tâche est en retard ou ignorée, garantissant que rien ne soit laissé de côté.
Les responsables de la production et de la maintenance disposent désormais d'une vue d'ensemble de la conformité en temps réel — accessible depuis n'importe quel appareil. Ils peuvent voir quelles machines doivent être révisées, quelles tâches sont en retard et quels techniciens respectent leurs objectifs.
Toutes les actions sont horodatées et stockées numériquement — offrant une traçabilité complète en vue des audits BPF, ISO ou FDA. Cela a éliminé le risque de documents papier manquants ou incomplets lors des inspections.
Les outils analytiques de Fabrico ont permis d'identifier des tendances — comme les tâches qui subissaient souvent des retards et les machines présentant des problèmes récurrents — permettant ainsi à l'équipe de planifier de manière proactive l'allocation des ressources et l'approvisionnement en pièces de rechange.
En l'espace de seulement 3 mois après la mise en œuvre, le client pharmaceutique a obtenu des résultats transformateurs :
| Indicateur | Avant Fabrico | Après Fabrico |
|---|---|---|
| Temps d'arrêt imprévus | Fréquents | 🔽 Réduits de 40% |
| Traçabilité des tâches | Sur papier, irrégulière | ✅ Numérique et 100% auditable |
| Tâches critiques oubliées | Problèmes hebdomadaires | ❌ Éliminées |
| Visibilité managériale | Faible | 📊 Tableau de bord en temps réel |
| Préparation réglementaire | Risque de non-conformité | ✅ Parfaitement conforme |
“Avant Fabrico, nous ne pouvions pas prouver ce qui avait été fait, quand, ou par qui. Maintenant, nous disposons de registres numériques, d'alertes mobiles et nous n'avons plus de mauvaises surprises. Cela a transformé toute notre culture de maintenance,”
– Responsable de la maintenance
Dans l'industrie pharmaceutique, l'arrêt d'une seule machine peut impacter des semaines de production. L'intégrité des lots, les dates de péremption et la conformité aux BPF laissent très peu de place à l'erreur opérationnelle. Les outils traditionnels — listes de contrôle papier et fichiers Excel — ne sont plus adaptés aux exigences de cet environnement.
Fabrico comble le fossé entre l'exécution technique et les opérations stratégiques. En numérisant la maintenance préventive, le client gère désormais un site plus agile, plus intelligent et toujours prêt pour les audits.
Cette étude de cas met en lumière une vérité simple : les problèmes de maintenance mineurs, lorsqu'ils sont ignorés, deviennent des risques majeurs. Grâce à Fabrico, ce fabricant pharmaceutique n'a pas seulement évité une nouvelle perte financière à six chiffres — il a gagné en contrôle, en visibilité et a posé les bases d'une amélioration continue.
Si votre usine s'appuie encore sur des registres papier ou Excel pour le suivi de la maintenance, il est temps de passer à la vitesse supérieure. Fabrico permet aux structures pharmaceutiques de passer d'une gestion de crise réactive à une prévention proactive — offrant un retour sur investissement mesurable en quelques semaines, et non en mois.
Visitez fabrico.io ou contactez-nous à l'adresse sales@fabrico.io
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