Wiodąca firma farmaceutyczna zlokalizowana w Europie Południowo-Wschodniej, specjalizująca się w produkcji stałych doustnych form leków — w tym tabletek na receptę, leków bez recepty (OTC) oraz suplementów diety. Ze względu na wysokowydajną działalność produkcyjną i zaopatrywanie zarówno rynku krajowego, jak i rynków UE, producent ten jest zobowiązany do rygorystycznego przestrzegania zasad GMP (Dobrej Praktyki Produkcyjnej) oraz spełniania surowych norm inspekcji regulacyjnych.
Przy parku maszynowym liczącym ponad 120 urządzeń na liniach produkcyjnych i szczupłym zespole utrzymania ruchu, głównym wyzwaniem firmy zawsze było zbalansowanie efektywności operacyjnej z ciągłością produkcji. Każdy przestój wpływa bowiem nie tylko na przychody, ale także na kontrakty na dostawy, okres przydatności produktów do spożycia oraz gotowość do auditów regulacyjnych.
Na początku 2023 roku, podczas okresu braków kadrowych wywołanych falą zachorowań na COVID-19, pominięto rutynowe zadanie konserwacyjne — cotygodniowe smarowanie kluczowej tabletkarki. W warunkach wzmożonej liczby zwolnień lekarskich i rotacji pracowników, papierowy rejestr utrzymania ruchu nigdy nie został zaktualizowany, a przeoczenie to pozostało niezauważone.
Tydzień 1: Ukończono planowe zadanie smarowania maszyny.
Tydzień 2–4: Pominięto zadanie z powodu nieobecności personelu i braku cyfrowych przypomnień.
Tydzień 5: Łożysko o wartości 40 € uległo awarii z powodu niedostatecznego smarowania.
Tydzień 6–11: Produkcja na tej linii została wstrzymana na czas oczekiwania na specjalistyczną część zamienną, której czas dostawy wynosił 45 dni.
6 tygodni nieplanowanego przestoju.
Ponad 400 000 USD strat w produkcji (szacowane na podstawie wydajności godzinowej linii).
Opóźnienia w wysyłkach do partnerskich aptek i sieci handlowych.
Audit GMP wykazał “niewystarczającą identyfikowalność w dokumentacji utrzymania ruchu.”
“Nie straciliśmy sześciu tygodni z powodu maszyny. Straciliśmy je przez kartkę papieru,”
– Dyrektor ds. Operacyjnych, Klient z sektora farmaceutycznego.
Dalsze dochodzenie ujawniło systemowe słabości organizacji:
Harmonogramy konserwacji były śledzone ręcznie, w trzech różnych arkuszach Excel oraz w papierowych logach.
Nie istniał żaden system alertów, który powiadamiałby techników lub kierowników o pominiętych zadaniach.
Menedżerowie nie mieli wglądu w status zadań w czasie rzeczywistym, co uniemożliwiało wczesną interwencję.
Wniosek był jednoznaczny: klient musiał pilnie przejść od reaktywnego utrzymania ruchu do prewencji opartej w pierwszej kolejności na cyfryzacji.
Aby sprostać temu wyzwaniu, producent nawiązał partnerstwo z firmą Fabrico w celu wdrożenia nowoczesnego, skalowalnego systemu CMMS (Zautomatyzowanego Systemu Zarządzania Utrzymaniem Ruchu), dostosowanego do rygorystycznych wymogów prawnych branży farmaceutycznej.
Zapobieganie pomijaniu krytycznych zadań konserwacyjnych.
Zapewnienie pełnej identyfikowalności (traceability) i gotowości do auditów dla każdego wykonanego zadania.
Uzyskanie wglądu w czasie rzeczywistym w stan wszystkich urządzeń i linii produkcyjnych.
Skrócenie czasu przestojów i usprawnienie komunikacji w zespole.
Fabrico zastąpiło przestarzały system papierowy i arkusze Excel scentralizowaną platformą mobilną. Zadania prewencyjne, takie jak smarowanie, wymiana filtrów czy kalibracja, są teraz harmonogramowane automatycznie, przypisywane do konkretnych techników i śledzone w czasie rzeczywistym aż do ich ukończenia.
Technicy otrzymują powiadomienia push i przypomnienia na telefonach komórkowych o konieczności wykonania zadań — zwłaszcza tych krytycznych pod względem czasu. Przełożeni są natychmiast powiadamiani, jeśli zadanie jest opóźnione lub pominięte, co gwarantuje, że nic nie zostanie przeoczone.
Liderzy produkcji i utrzymania ruchu mają teraz bieżący podgląd wskaźników zgodności (compliance), dostępny z dowolnego urządzenia. Widzą, które maszyny wymagają serwisu, które zadania są zaległe, a którzy technicy realizują plan zgodnie z harmonogramem.
Wszystkie działania są opatrywane znacznikiem czasu i zapisywane cyfrowo — oferując pełną historię i przejrzystość na potrzeby auditów GMP, ISO czy FDA. Wyeliminowało to ryzyko braku lub niekompletności papierowej dokumentacji podczas inspekcji.
Analityka Fabrico pomogła zidentyfikować powtarzające się wzorce — takie jak zadania, które najczęściej generowały opóźnienia, oraz maszyny z nawracającymi usterkami. Umożliwiło to zespołowi proaktywne planowanie alokacji zasobów oraz zaopatrzenia w części zamienne.
W zaledwie 3 miesiące od wdrożenia firma farmaceutyczna odnotowała przełomowe rezultaty:
| Wskaźnik | Przed Fabrico | Z Fabrico |
|---|---|---|
| Nieplanowane przestoje | Częste | 🔽 Zredukowane o 40% |
| Identyfikowalność zadań | Papierowa, niespójna | ✅ Cyfrowa i w 100% audytowalna |
| Pominięte zadania krytyczne | Problemy co tydzień | ❌ Wyeliminowane |
| Wgląd dla kierownictwa | Niski | 📊 Panel menedżerski live |
| Gotowość regulacyjna | Ryzyko niezgodności | ✅ Pełna zgodność z normami |
“Przed wdrożeniem Fabrico nie byliśmy w stanie udowodnić, co zostało zrobione, kiedy i przez kogo. Teraz mamy cyfrowe rejestry, alerty mobilne i koniec z niespodziankami. To całkowicie odmieniło naszą kulturę utrzymania ruchu,”
– Kierownik ds. Utrzymania Ruchu
W przemyśle farmaceutycznym przestój nawet jednej maszyny może zaprzepaścić efekty wielu tygodni pracy. Integralność serii, terminy ważności komponentów oraz zgodność z przepisami GMP pozostawiają minimalny margines na błędy operacyjne. Tradycyjne narzędzia — takie jak papierowe listy kontrolne i pliki Excel — nie spełniają już wymagań tak rygorystycznego środowiska.
Fabrico skutecznie łączy pracę techników z celami strategicznymi przedsiębiorstwa. Dzięki cyfryzacji działań prewencyjnych, zakład klienta funkcjonuje teraz w sposób bardziej elastyczny, inteligentny i jest stale przygotowany na kontrole regulacyjne.
To studium przypadku potwierdza prostą prawdę: drobne zaniedbania w konserwacji, jeśli zostaną zignorowane, stają się ogromnym obciążeniem finansowym i prawnym. Dzięki Fabrico producent farmaceutyczny nie tylko uniknął kolejnych sześciocyfrowych strat, ale zyskał pełną kontrolę, widoczność procesów i solidny fundament pod ciągłe doskonalenie.
Jeśli Twoja fabryka nadal polega na papierowych rejestrach lub Excelu do śledzenia konserwacji, czas na zmiany. Fabrico pozwala firmom farmaceutycznym przejść od reaktywnego gaszenia pożarów do proaktywnej prewencji — zapewniając mierzalny zwrot z inwestycji w kilka tygodni, a nie miesięcy.
Odwiedź stronę fabrico.io lub skontaktuj się z nami pod adresem sales@fabrico.io
Zaloguj