Principaux points à retenir
Réponse courte: L'ISO 22400 est une norme d'indicateurs de performance pour les opérations de fabrication, elle définit l'OEE, le MTBF, le MTTR, le débit et plus de 30 autres indicateurs avec des formules précises.
L'ISO 9001 est une norme de système de management de la qualité, elle précise comment une organisation documente ses processus, gère la qualité et s'améliore en continu. Elles sont complémentaires. L'ISO 22400 normalise les définitions des KPI requises par les clauses de surveillance et d'amélioration de l'ISO 9001. Voir aussi OEE et ISO 22400 .
L'ISO 22400 est intitulée « Systèmes d'automatisation et intégration, Indicateurs clés de performance (KPI) pour la gestion des opérations de fabrication ». Les parties comprennent :
Les KPI couvrent la production (OEE, débit, efficacité d'allocation), la qualité (taux de rebut, taux de retouches, FPY), la maintenance (MTBF, MTTR, MTTF) et les stocks.
Pour chaque KPI : formule précise, entrées requises, modèle temps-état.
L'ISO 9001:2015 est la norme de système de management de la qualité. Clauses clés :
L'ISO 9001 est orientée processus et documentation. Elle précise ce que l'organisation doit mettre en place, pas les métriques spécifiques.
L'ISO 9001 exige la surveillance et la mesure (clause 9.1) mais ne précise pas quelles métriques. L'ISO 22400 fournit ces métriques avec des définitions standardisées.
Une usine utilisant un OEE conforme à l'ISO 22400 fournit les mesures exigées par la clause 9.1 de l'ISO 9001, avec des définitions auditables.
La plupart des sites mettent en œuvre l'ISO 9001 en premier parce que :
L'alignement sur l'ISO 22400 suit généralement dans le cadre de la mise en œuvre de l'OEE :
Définissez votre OEE, MTBF, MTTR, etc. en utilisant les formules de l'ISO 22400. Documentez le modèle temps-état. Utilisez une terminologie standardisée. Assurez l'auditabilité des entrées.
Pas d'organisme de certification pour la 22400, mais les auditeurs s'y attendent de plus en plus.
Presque jamais de façon directe. Le principal désalignement survient lorsqu'une usine utilise des formules OEE non conformes à la 22400 ; les audits ISO 9001 repèrent l'incohérence et la signalent.
L'alignement des définitions de l'OEE résout le désalignement.
Toutes bénéficient de KPI alignés sur l'ISO 22400 comme preuves.
1. Considérer l'ISO 22400 comme une certification. Ce n'est pas le cas. L'alignement est la bonne approche.
2. Considérer l'ISO 9001 comme un exercice de documentation. Des documents sans opérations concrètes échouent à l'audit.
3. Utiliser des formules non conformes à la 22400 dans un environnement 9001. Les auditeurs le signalent de plus en plus.
4. Rechercher l'alignement sur la 22400 sans base 9001. Les normes se complètent et s'appuient les unes sur les autres.
Une plateforme OEE moderne fournit des formules conformes à l'ISO 22400 avec des modèles temps-état documentés, répond aux exigences d'audit ISO 9001 par des pistes et des rapports de tendance, et s'intègre au SMQ (système de management de la qualité) pour le flux de travail CAPA.
Le module OEE de Fabrico prend en charge des formules conformes à l'ISO 22400, une piste d'audit et des rapports de tendance compatibles ISO 9001, ainsi que l'intégration du flux de travail CAPA.
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Non. C'est une norme de définition ; on s'y aligne mais on ne se certifie pas contre elle.
Non. Mais la plupart des sites cherchant à s'aligner sur la 22400 ont l'ISO 9001 en place.
L'IATF s'appuie sur l'ISO 9001 avec des spécificités automobiles. Elle utilise des KPI alignés sur l'ISO 22400 comme preuves.
Oui, en partie. Les KPI qualité (taux de rebut, FPY) sont inclus.
Généralement l'ISO 9001 d'abord, puis l'alignement sur l'ISO 22400 au fur et à mesure de la maturation de l'OEE.
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