Wesentliche Erkenntnisse
Kurzantwort: ISO 22400 ist eine Norm für KPIs der Fertigungsabläufe, sie definiert OEE, MTBF, MTTR, Durchsatz und über 30 weitere Kennzahlen mit präzisen Formeln. ISO 9001 ist eine Norm für Qualitätsmanagementsysteme, sie legt fest, wie eine Organisation Prozesse dokumentiert, Qualität steuert und sich kontinuierlich verbessert. Sie sind komplementär. ISO 22400 standardisiert die KPI‑Definitionen, die die Überwachungs‑ und Verbesserungsanforderungen von ISO 9001 verlangen. Siehe auch OEE und ISO 22400.
ISO 22400 heißt „Automation systems and integration, Key performance indicators (KPIs) for manufacturing operations management“. Teile umfassen:
Die KPIs decken Produktion (OEE, Durchsatz, Auslastungseffizienz), Qualität (Ausschussrate, Nacharbeitsrate, FPY), Instandhaltung (MTBF, MTTR, MTTF) und Bestände ab.
Für jeden KPI: präzise Formel, erforderliche Eingaben, Zeit‑Zustands‑Modell.
ISO 9001:2015 ist die Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Wichtige Abschnitte:
9001 ist prozess‑ und dokumentenorientiert. Sie legt fest, was die Organisation vorweisen muss, nicht die konkreten Kennzahlen.
ISO 9001 verlangt Überwachung und Messung (Abschnitt 9.1), schreibt aber nicht vor, welche Kennzahlen zu verwenden sind. ISO 22400 liefert die Kennzahlen mit standardisierten Definitionen.
Ein Werk, das OEE nach ISO‑22400‑Vorgaben misst, stellt die Messungen bereit, die Abschnitt 9.1 von ISO 9001 verlangt, mit prüfbaren Definitionen.
Die meisten Betriebe streben zuerst ISO 9001 an, weil:
Die Ausrichtung an ISO 22400 folgt meist im Rahmen der OEE‑Einführung:
Definieren Sie Ihre OEE, MTBF, MTTR usw. mit den ISO‑22400‑Formeln. Dokumentieren Sie das Zeit‑Zustands‑Modell. Verwenden Sie standardisierte Terminologie. Stellen Sie die Prüfbarkeit der Eingaben sicher.
Es gibt keine Zertifizierungsstelle für 22400, aber Auditoren erwarten dies zunehmend.
Fast nie direkt. Die Hauptfehlanpassung tritt auf, wenn ein Werk nicht‑22400‑konforme OEE‑Formeln verwendet; ISO‑9001‑Audits stellen die Inkonsistenz fest und beanstanden sie.
Die Angleichung der OEE‑Definitionen behebt die Fehlanpassung.
Alle profitieren von ISO‑22400‑konformen KPIs als Nachweis.
1. ISO 22400 als Zertifizierung betrachten. Ist sie nicht. Ausrichtung ist der richtige Begriff.
2. ISO 9001 als reine Dokumentationsübung betrachten. Dokumente ohne dahinterstehende operative Praxis bestehen das Audit nicht.
3. Nicht‑22400‑Formeln in einer 9001‑Umgebung verwenden. Auditoren beanstanden das zunehmend.
4. 22400‑Ausrichtung ohne 9001‑Grundlage anstreben. Die Normen bauen aufeinander auf.
Eine moderne OEE‑Plattform stellt ISO‑22400‑konforme Formeln mit dokumentierten Zeit‑Zustands‑Modellen bereit, unterstützt ISO‑9001‑Auditanforderungen mit Prüfspur und Trendberichten und integriert sich mit dem QMS für CAPA‑Workflows.
Fabrico’s OEE‑Modul unterstützt ISO‑22400‑konforme Formeln, ISO‑9001‑freundliche Prüfspur‑ und Trendberichte sowie CAPA‑Workflow‑Integration.
Sehen Sie, wie Fabrico dies automatisch erfasst, OEE für die Fertigung erkunden oder eine Demo buchen.
Nein. Es ist eine Definitionsnorm; man richtet sich danach aus, zertifiziert wird nicht.
Nein. Aber die meisten Betriebe, die eine 22400‑Ausrichtung anstreben, haben ISO 9001 implementiert.
IATF baut auf ISO 9001 mit automobil‑spezifischen Anforderungen auf. Verwendet ISO‑22400‑konforme KPIs als Nachweis.
Teilweise. Qualitäts‑KPIs (Ausschussrate, FPY) sind enthalten.
In der Regel zuerst 9001, danach die 22400‑Ausrichtung, wenn die OEE‑Messung reift.
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