ISO 22400 срещу ISO 9001: Два стандарта, които звучат свързани, но обхващат съвсем различни области.

ISO 22400 срещу ISO 9001: Два стандарта, които звучат свързани, но покриват много различни области Ключови изводи - ISO 22400 = KPI за производствените операции (OEE, MTBF, MTTR, пропускателна способност и др.) със стандартизирани дефиниции. - ISO 9001 = стандарт за система за управление на качеството. Базиран на процеси, с много документация.

- Комбинират се, не са взаимозаменяеми. 22400 стандартизира KPI, които изискват клаузите за мониторинг в 9001. - Сертификация по ISO 9001 е често срещана; съобразяване с ISO 22400 все по-често се очаква при корпоративни поръчки. - Повечето производители печелят от двата: 9001 за одита на СУК, 22400 за оперативните KPI, които го захранват.

Кратък отговор: ISO 22400 е стандарт за KPI в производствените операции, дефинира OEE, MTBF, MTTR, пропускателна способност и над 30 други индикатора с прецизни формули. ISO 9001 е стандарт за система за управление на качеството, определя как една организация документира процесите си, управлява качеството и непрекъснато се усъвършенства. Те са допълващи се.

ISO 22400 стандартизира дефинициите на KPI, които изискват клаузите за мониторинг и подобрение в ISO 9001. Вижте също OEE и ISO 22400. Какво покрива ISO 22400 ISO 22400 е „Автоматизирани системи и интеграция, Ключови показатели за ефективност (KPI) за управление на производствените операции.“ Частите включват: - Част 1: преглед, концепции, терминология.

- Част 2: дефиниции и описания на 34 KPI. KPI обхващат производство (OEE, пропускателна способност, ефективност на разпределението), качество (процент брак, процент преработки, FPY), поддръжка (MTBF, MTTR, MTTF) и инвентар. За всеки KPI: прецизна формула, необходими входни данни, времево-състоянен модел. Какво покрива ISO 9001 ISO 9001:2015 е стандартът за система за управление на качеството.

Ключови клаузи: - Контекст на организацията. - Лидерство и ангажираност. - Планиране (рискове, възможности, цели). - Подкрепа (ресурси, компетенции, документирана информация). - Операции (контрол на процесите, проектиране, снабдяване). - Оценка на представянето (мониторинг, измерване, анализ). - Подобрение (коригиращи действия, непрекъснато подобрение). 9001 е ориентиран към процеси и документация.

Той предписва какво организацията трябва да има, а не конкретните метрики. Как се свързват ISO 9001 изисква мониторинг и измерване (клаузa 9.1), но не специфицира кои метрики да се използват. ISO 22400 предоставя метрики със стандартизирани дефиниции.

Завод, който използва OEE в съответствие с ISO 22400, осигурява измерванията, които клаузa 9.1 на ISO 9001 изисква, с одитируеми дефиниции. Какво изисква ISO 9001, за което ISO 22400 дава насоки - Клауза 9.1.1: Определете какво трябва да се следи. KPI на ISO 22400 са често срещан избор.

- Клауза 9.1.3: Анализиране и оценка на тенденции. ISO 22400 позволява последователно отчитане на тенденции. - Клауза 10.3: Непрекъснато подобрение. Промени в OEE движат проекти за подобрение. Кое да се следва първо Повечето заводи се насочват първо към ISO 9001, защото: - Клиентите често го изискват (особено в автомобилната и авиационно-космическата индустрия).

- Процесът на сертификация е установен. - Основополагащ е за други стандарти. Съобразяването с ISO 22400 обикновено следва като част от внедряване на OEE: - Не е сертифициран (няма сертифициращ орган за 22400). - Възприема се като съобразяване, дефинирате KPI според стандарта. - Корпоративните отдели по поръчки могат да изискват съобразяване.

Какво означава съобразяване с ISO 22400 на практика Дефинирайте своя OEE, MTBF, MTTR и др. с използване на формулите от ISO 22400. Документирайте времево-състоянияния модел. Използвайте стандартизирана терминология. Поддържайте проследимост и одитируемост на входните данни. Няма сертифициращ орган за 22400, но одиторите все по-често очакват съобразяване.

Какво включва сертифицирането по ISO 9001 - Документирана СУК, съгласувана с клаузите на стандарта. - Вътрешни одити. - Преглед на ръководството. - Външен сертификационен одит. - Годишни надзорни одити. - Повторно сертифициране на всеки 3 години. Къде влизат в конфликт (рядко) Почти никога директно.

Основното несъответствие възниква, когато завод използва OEE формули, различни от 22400; одитите по ISO 9001 установяват несъответствие и го сигнализират. Съобразяването с дефинициите на OEE решава несъответствието. Кои други стандарти са свързани - IATF 16949 (автомобилна). Надгражда ISO 9001 с автомобилни изисквания. Силен акцент върху OEE и способността на процеса. - AS9100 (авиационно-космическа).

Подобен модел за авиационно-космическата индустрия. - ISO 14001 (екологично управление). Управление на процеси, подобно на 9001. - ISO 45001 (здраве и безопасност). Подобен модел. Всички тези стандарти се възползват от KPI, съобразени с ISO 22400, като доказателства. Чести грешки 1. Да се третира ISO 22400 като сертификация. Той не е такъв.

Формулирането като съобразяване е правилният подход. 2. Да се третира ISO 9001 като упражнение по документиране. Документите без реални операции зад тях не преминават одит. 3. Да се използват формули за OEE, които не са по 22400 в среда с 9001. Одиторите все по-често сигнализират това. 4.

Да се търси съобразяване с 22400 без основа от 9001. Стандартите се надграждат един върху друг.

Как модерна OEE платформа поддържа и двете Модерна OEE платформа предоставя формули, съобразени с ISO 22400, с документирани времево-състояни модели, подпомага изискванията на ISO 9001 за одит с история на промените и доклади за тенденции, и се интегрира със системата за управление на качеството за работни процеси на CAPA (коригиращи и превантивни действия).

OEE модулът на Fabrico поддържа формули, съобразени с ISO 22400, приятелски за ISO 9001 одитни отчети и интеграция за CAPA работни потоци. Вижте как Fabrico улавя това автоматично, разгледайте OEE за производството или запишете демонстрация.

Свързано четиво - OEE и ISO 22400 - OEE и ISO 9001 - Ръководство за избор на KPI според ISO 22400 Често задавани въпроси ISO 22400 сертификат ли е? Не. Това е стандарт за дефиниции; съобразявате се с него, но не се сертифицирате по него. Трябва ли ми ISO 9001, за да използвам ISO 22400?

Не. Но повечето заводи, които се стремят към съобразяване с 22400, вече имат внедрена 9001. Каква е връзката с IATF 16949? IATF надгражда 9001 с автомобилни специфики. Използва KPI, съобразени с ISO 22400, като доказателства. Покрива ли ISO 22400 качеството? Да, отчасти. Включени са KPI за качество (процент брак, FPY и др.).

Трябва ли да внедря и двата едновременно? Обикновено първо 9001, а след това съобразяване с 22400 при узряване на OEE.