OEE и ISO 9001: Защо одиторите по управление на качеството питат за вашето OEE

Ключови изводи

• ISO 9001 не изисква конкретно OEE, но изисква наблюдение на представянето на процесите и непрекъснато подобрение.
• OEE все по-често се използва като доказателство при одити по ISO 9001, то показва измерване на процеса, проследяване на тенденции и коригиращи действия.
• Одиторите очакват да видят последователни дефиниции на KPI (съобразени с ISO 22400 е полезно), документирани действия за подобрение, свързани с промени в KPI, и ясни записи.
• Слабо документирано OEE (различни формули за различни смени, липса на история на подобрения) може да бъде несъответствие, а не предимство.
• Ако търсите сертификация по ISO 9001 или поддържате такава, OEE, подкрепено от платформа с одитируемост, е по-лесният път.

Кратък отговор: ISO 9001 не изисква изрично OEE, но изисква наблюдение на представянето на процесите, проследяване на KPI и непрекъснато подобряване. OEE се превърна в често срещан доказателствен материал при одити по ISO 9001, защото обхваща всички три.

Одиторите очакват последователни дефиниции на KPI, проследяване на тенденции и документирани коригиращи действия, свързани с промени в KPI. Слабо документирано OEE може да се превърне в предписание по одит, а не в доказателство. Вижте също ISO 22400 vs ISO 9001 .

Какво всъщност изисква ISO 9001

ISO 9001:2015 е стандартът за система за управление на качеството. Ключови разпоредби, свързани с OEE:

• Клауза 9.1, Наблюдение, измерване, анализ и оценка. Организацията трябва да определи какво трябва да се наблюдава и измерва.
• Клауза 9.1.3, Анализ и оценка. Тенденциите в представянето трябва да бъдат анализирани.
• Клауза 10.3, Непрекъснато подобрение. Организацията трябва непрекъснато да подобрява пригодността и ефективността на СУК.

Нито една от тези разпоредби не казва „OEE“. Те казват: измервайте това, което има значение, анализирайте тенденциите и подобрявайте въз основа на анализа. OEE е един от начините да се удовлетворят и трите за производствените процеси.

Защо одиторите разглеждат OEE

OEE е удобно доказателство за одитора, защото:

• То е измерим индикатор за представянето на процеса.
• Може да се проследява във времето (анализ на тенденциите).
• Естествено стимулира коригиращи и превантивни действия, когато някой фактор се влоши.
• Може да се сравнява между линии и обекти, ако е дефинирано последователно.

Организация, която може да покаже проследявано OEE във времето, както и документирани действия за подобрение при промени в OEE, има ясно доказателство за ISO 9001 по клаузи 9.1 и 10.3.

Какво конкретно търсят одиторите

1. Последователна дефиниция на KPI. Същите формули за Наличност (Availability), Производителност (Performance) и Качество (Quality) за всички смени и линии. Съответствието с ISO 22400 помага.
2. Документиран източник на данните. Откъде идват данните? PLC, визуална система (vision), въвеждане от оператор. Възпроизведими ли са?
3. Записи на тенденциите. Месеци история на OEE, а не само последната седмица.
4. Връзка с коригиращи действия. Когато OEE падне, какво действие е предприето? Беше ли документирано?
5. Осведоменост на операторите. Могат ли операторите да обяснят показателя и какво правят, когато той се промени?

Ако някоя от тези области е слаба, OEE се превръща в несъответствие, а не в доказателство.

Какво може да се обърка при одит

1. Различни формули за различните смени. Супервизорът на дневната смяна използва една OEE формула; нощната смяна, друга. Одиторът установява несъответствие в контрола на процеса.

2. OEE е записвано, но никога не се предприемат действия. Диаграма на тенденциите на стената, без документирани действия за подобрение. Одиторът открива липса на затворен цикъл.

3. OEE в електронни таблици. Стойности, въвеждани от оператори без валидация, без следа за одит. Одиторът поставя под въпрос целостта на данните.

4. Стара формула, ново оборудване. Линията беше обновена, идеалното циклово време никога не е актуализирано, OEE вече е безсмислено. Одиторът улавя отклонението.

Как изглежда добра подготовка за одит

• Платформа за OEE с дефиниции на KPI, съобразени с ISO 22400, и следа за одит.
• Месечен преглед на OEE, документиран с присъстващи и взети решения.
• Записи за CAPA (коригиращи и превантивни действия), свързани с изменения в OEE.
• Записи за обучение на операторите, показващи, че разбират показателя.
• Записи на тенденциите, обхващащи поне периода на сертификационния цикъл.

Как да се подготвите за въпрос за OEE по време на одит

Когато одиторът попита "как наблюдавате производственото представяне?":

1. Покажете таблото за OEE с текущите стойности и тенденциите.
2. Покажете документа с дефинициите на KPI с формулите и входните данни.
3. Покажете CAPA, свързана с наскоро изменение на OEE.
4. Заведете одитора до линията и оставете оператор да опише показателя и последните предприети действия.

Четири неща, пет минути. Одиторът преминава нататък.

Как съвременна платформа за OEE подкрепя ISO 9001

Съвременната платформа предоставя дефиниции на KPI, съобразени с ISO 22400, следа за одит на всяка стойност с времеви печат и източник, документирани формули, контрол на достъпа на базата на роли за целостта на данните и интеграция с работни потоци за CAPA, така че действията за подобрение да са проследими.

Модулът за OEE на Fabrico поддържа дефиниции, съобразени с ISO 22400, пълна следа за одит, прозрачност на формулите и връзка на CAPA от спадове в OEE до документирани коригиращи действия, проектиран за готовност за одити на СУК.

Вижте как Fabrico улавя това автоматично, Разгледайте OEE за производството или заявете демонстрация.

Свързано четене

• ISO 22400 vs ISO 9001
• OEE и ISO 22400
• OEE vs Utilization
• OEE за партидно производство

Често задавани въпроси

Изисква ли ISO 9001 OEE?

Не. ISO 9001 изисква наблюдение на представянето на процесите; OEE е често използван начин за задоволяване на това изискване за производствените процеси.

Може ли OEE на хартия да премине одит по ISO 9001?

Да, ако записите са последователни, проследими и свързани с коригиращи действия. Хартията е по-трудна за одит, но не е дисквалифицираща.

Има ли значение съответствието с ISO 22400 за ISO 9001?

Помага. ISO 22400 стандартизира дефинициите на KPI, което прави доказателствата за ISO 9001 по-ясни.

Кое е най-често срещаното несъответствие по ISO 9001, свързано с OEE?

Несъгласувана формула или недокументиран източник на данни. Одиторите очакват показателят да означава едно и също за цялата организация.

Трябва ли ми OEE за IATF 16949?

IATF 16949 (автомобилна) изисква по-строго наблюдение на процесите отколкото базата ISO 9001. OEE е функционално очакван при одити на системи за управление на качеството в автомобилната индустрия.