Стойността F0 представлява натрупаната леталност, която термичен процес доставя на продукта, изразена като еквивалентен брой минути при референтна температура 121.1 C със z-стойност 10 C. Тя кондензира постоянно променящата се температурна история вътре в кутия или плик в едно единствено, проверимо число, което отговаря на един въпрос: безопасен ли е процесът? При консервирани храни с ниска киселинност F0 е общата валута на стерилизацията. Органите по процеса, регулаторите и екипите по качеството всички специфицират и защитават процес в термини на F0, така че разбирането как е дефиниран и изчислен разделя валидиран процес от надеждна догадка.
F0 е специален случай на общата F стойност, фиксиран към условията, които имат значение за унищожаването на спори от Clostridium botulinum в ниско-киселинни храни (pH над 4.6). Две референтни константи я дефинират:
F0 от 6 минути означава, че продуктът е получил същия летален ефект като при точно 121.1 C в продължение на 6 минути, въпреки че никога на практика не е стоял толкова дълго на тази температура. Понеже по-голямата част от един ретортен цикъл се изразходва за загряване и охлаждане, F0 отчита леталността доставена във всеки фазис, не само по време на задържането.
Двигателят зад F0 е леталната скорост, L, която измерва колко бързо се случва микробното унищожение при дадена температура T спрямо референтната:
L = 10 ^ ((T - 121.1) / z), с z = 10 C.
При 121.1 C показателят е нула, така че L = 1.0 (една реална минута е равна на една летална минута). При 111.1 C, L = 0.1 (десет реални минути доставят една летална минута). При 131.1 C, L = 10 (една реална минута доставя десет). F0 е тогава леталната скорост интегрирана през цялото време на процеса:
F0 = сумата на L, умножено по времевия интервал, измерена в студената точка на продукта (най-бавно нагряващата се точка). На практика това е цифрова сума от температурни показания, взети на кратки, фиксирани интервали, което е точно онзи вид дисциплина за непрекъслено измерване, описан в едно ръководство за статистически контрол на процеса.
Да предположим, че температурен сонд, поставен в студената точка, записва следните показания, всяко задържано за една минута, през значимата по леталност част на цикъла. Леталната скорост за всяко се изчислява с горната формула:
Сумирането на L, умножено по една минута за всяко показание (като платото при 121.1 C се брои три пъти) дава приблизително 0.008 + 0.078 + 0.245 + 0.490 + 0.776 + 3.000 + 0.776 + 0.490 + 0.245 + 0.078, което дава общо около F0 = 6.2 минути. Урокът е важен: фазите на загряване и охлаждане тук са допринесли за повече от половината от общата леталност, така че процесът не може да се оценява само по времето на задържане.
Минималният ориентир за консерви с ниска киселинност е 12D ботулиново термично обработване: дванадесет десетични редукции на C. botulinum. С десетична редукционна стойност (D при 121.1 C) от около 0.21 минути, 12 умножено по 0.21 дава 2.52 минути, което обичайно се закръгля нагоре до минимално F0 от 3 минути. Много реални процеси целят по-високи стойности, често F0 от 6 до 8 или повече, за да контролират топлоустойчиви спорообразуващи причинители на разваляне (като термофилни организми, причиняващи "flat-sour"), които преживяват минималния ботулинов цикъл. Конкретната цел се определя от квалифициран специалист по процеса въз основа на продукта, опаковката и организмите от интерес; третирането ѝ като фиксиран критичен лимит е това, за което е изграден един производствен план за контрол. Дали процесът надеждно достига тази цел с марж е въпрос на способността на процеса.
Числото F0 е толкова надеждно, колкото и оборудването, което го генерира. Няколко точки на провал могат тихо да отнемат леталност от процеса:
Всяка от тези е преди всичко проблем на поддръжката и надеждността, преди да стане проблем за безопасността на храните. Поддържането на клапани, парни капани, гарнитури и инструментация в доказано добро състояние е това, което превръща валидиран процес в повторяем, затова екипите следят здравето на оборудването с метрики за надеждност като MTBF и MTTR и разчитат на поддръжка, базирана на състоянието, за да хванат деградацията преди партидата да е във риск. Общата наличност и производителност на реторта също се отразяват директно в общата ефективност на оборудването.
Самото изчисление на F0 живее в системата за управление и регистрация на данни на реторта, която интегрира температурите в студената точка през всеки цикъл. Fabrico не замества този логер или не управлява реторта; вместо това то е в реално време базата данни за оборудваната надеждност, от която зависи безопасното F0. Fabrico предоставя наблюдение в реално време на OEE и производството, така че да виждате наличността на реторта, изпълнението на цикъла и престоя в реално време, а неговата полево готова CMMS управлява нарядите, записите за активи, графиците за превантивна поддръжка и проследяването на резервните части, които поддържат клапани, сензори и гарнитури обслужвани навреме. За по-стари реторти и услуги без PLC, Fabrico може да улавя състоянието на машината с компютърно зрение. Произведено в ЕС с резидентност на данните в ЕС, Fabrico дава на екипите по качество и поддръжка един жив източник на истината дали оборудването зад всяко F0 показание действително е работило съгласно валидираните условия. Разгледайте прегледа на CMMS решението или прегледа на OEE мониторинга, за да видите как се свързват частите.
F0 е специфичният случай на F стойността, изчислена при референтна температура 121.1 C със z-стойност 10 C, условията използвани за стерилизация на консерви с ниска киселинност срещу C. botulinum. Общата F стойност може да се изчисли при произволно избрана референтна температура и z-стойност, например при оценка на различен целеви организъм или при пастьоризационен процес. Когато видите F0 без допълнително обяснение, приемете конвенцията 121.1 C и z=10 C.
F0 от 3 минути е минималният ботулинов цикъл за консервирани храни с ниска киселинност, но не е автоматично достатъчен за всеки продукт. По-термоустойчиви организми, причиняващи разваляне, може да изискват F0 от 6, 8 или повече, за да се предотврати икономическо разваляне, и правилната цел трябва да бъде установена от квалифициран специалист по процеса за вашия конкретен продукт, опаковка и пълнеж. Винаги третирайте авторитетно определеното F0 като критичен лимит, а не като общ дефолт.
F0 се измерва чрез поставяне на температурен щепсел в студената точка на продукта (или чрез наблюдение на температурата на реторта спрямо валидирана зависимост от студената точка), взимане на проби на кратки фиксирани интервали и интегриране на леталната скорост през цикъла от системата за данни. Сензорите трябва да бъдат калибрирани спрямо референтен термометър и процесът трябва да бъде валидиран. Този процесен запис е отделен, но комплементарен на данните за надеждността на оборудването, използвани за да се поддържа ретортата да работи както е проектирано.
Надеждното F0 започва с надеждни реторти. Вижте как Fabrico превръща мониторинга на OEE в реално време и полево готова CMMS в данната основа, от която зависи вашият термичен процес: заявете демонстрация на Fabrico.
Вход
Блог
