Oprogramowanie OEE i dyrektywa maszynowa UE 2023: wymagania dotyczące danych produkcyjnych i zgodność

Rozporządzenie UE w sprawie maszyn 2023/1230 (które zastępuje dyrektywę maszynową 2006/42/WE) wprowadza zaktualizowane wymagania dla maszyn wprowadzanych na rynek UE, ze zwiększonym naciskiem na systemy cyfrowe, oprogramowanie i rolę danych w zapewnianiu bezpieczeństwa maszyn. Dla producentów eksploatujących urządzenia produkcyjne w państwach członkowskich UE rozporządzenie ma implikacje dla sposobu, w jaki oprogramowanie do monitorowania produkcji współdziała z systemami bezpieczeństwa maszyn oraz jak dokumentowane jest gromadzenie danych OEE. Zmienione rozporządzenie wyraźnie odnosi się do oprogramowania jako składnika istotnego dla bezpieczeństwa systemów maszyn. Jeśli platforma OEE jest skonfigurowana do odbierania sygnałów z czujników ocenionych pod kątem bezpieczeństwa, wpływania na zachowanie maszyny lub wyzwalania automatycznych reakcji na podstawie danych produkcyjnych, projektowanie i walidacja takiego oprogramowania mogą podlegać zakresowi istotnych wymagań dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu. Producenci wdrażający systemy OEE na urządzeniach regulowanych przez UE powinni przeanalizować architekturę swoich systemów razem z zespołem ds. bezpieczeństwa maszyn, aby potwierdzić granicę między zbieraniem danych istotnych dla bezpieczeństwa a danymi nieistotnymi dla bezpieczeństwa. Dla większości wdrożeń OEE — gdzie oprogramowanie monitoruje i rejestruje dane produkcyjne bez sterowania zachowaniem maszyny — bezpośrednie wymagania zgodności wynikające z rozporządzenia o maszynach są ograniczone. Jednak nacisk rozporządzenia na dokumentację techniczną i informacje eksploatacyjne (Załącznik IV) tworzy wymóg pośredni: dane monitorowania produkcji, które wykazują, że maszyna działa w granicach zaprojektowanych parametrów, wnoszą wkład do dokumentacji technicznej wspierającej oznakowanie CE i bieżącą zgodność urządzenia.

Rozporządzenie UE w sprawie maszyn wymaga, aby maszyny były projektowane w taki sposób, aby nieprawidłowe warunki produkcji były albo zapobiegane, albo — jeśli zapobieganie nie jest możliwe — wyraźnie sygnalizowane. Oprogramowanie OEE, które monitoruje czasy cykli, prędkości oraz parametry procesu, może działać jako warstwa wczesnego ostrzegania wykrywająca nieprawidłowe warunki pracy zanim przekształcą się one w zdarzenia związane z bezpieczeństwem — dodając wymiar monitorowania produkcji do wymagań bezpieczeństwa wynikających z rozporządzenia.

Dla producentów integrujących oprogramowanie OEE z połączonymi maszynami kluczowym aspektem zgodności jest architektura połączeń danych. Platformy OEE łączące się ze sterownikami PLC za pomocą OPC-UA lub podobnych protokołów przemysłowych powinny być skonfigurowane jako odbiorniki danych tylko do odczytu, a nie jako systemy mogące wydawać polecenia do sterowników maszyn. Ta granica architektoniczna utrzymuje oprogramowanie OEE poza klasyfikacją systemów istotnych dla bezpieczeństwa, jednocześnie pozwalając mu na rejestrację pełnego zapisu danych produkcyjnych, którego wymagają zarówno zgodność, jak i poprawa operacyjna.

Rozporządzenie nakłada także zwiększone wymagania na producentów dotyczące utrzymywania dokumentacji modyfikacji maszyn w całym cyklu życia urządzenia. W zakładach, które doposażają istniejące maszyny w czujniki OEE lub urządzenia łącznościowe, oznacza to, że instalacja czujników i połączeń danych musi być udokumentowana jako część dokumentacji technicznej maszyny. Prowadzenie tej dokumentacji — rejestrowanie, które punkty danych OEE są zbierane z których maszyn i za pomocą których połączeń — jest dobrą praktyką, która zgodnia wdrożenie OEE z wymogami dokumentacyjnymi rozporządzenia w sprawie maszyn.

Producenci europejscy przygotowujący się do przejścia z Dyrektywy maszynowej z 2006 r. na Rozporządzenie w sprawie maszyn z 2023 r. powinni ocenić wdrożenia oprogramowania OEE w ramach szerszego przeglądu zgodności maszyn. Kluczowe pytania to: czy platforma OEE wchodzi w interakcję z jakimikolwiek systemami maszynowymi istotnymi dla bezpieczeństwa? Czy czujniki OEE zainstalowane na maszynach objętych regulacjami są udokumentowane w dokumentacji technicznej? Czy architektura zbierania danych systemu OEE spełnia wymagania dotyczące cyberbezpieczeństwa, które nowe rozporządzenie wprowadza dla systemów cyfrowych? Wymagania dotyczące cyberbezpieczeństwa w Rozporządzeniu z 2023 r. są istotne dla połączonych platform OEE, ponieważ nakładają obowiązek ochrony systemów cyfrowych na maszynach przed nieautoryzowanym dostępem oraz kontrolowanego zarządzania aktualizacjami oprogramowania. Platformy OEE wdrożone jako systemy połączone z chmurą powinny mieć udokumentowane środki cyberbezpieczeństwa — kontrole dostępu, szyfrowaną komunikację, dzienniki audytu dostępu do systemu — które można powołać w dokumentacji technicznej maszyn, jeśli zajdzie taka potrzeba. Dla większości producentów Rozporządzenie w sprawie maszyn z 2023 r. nie wymaga zasadniczych zmian w sposobie korzystania z oprogramowania OEE — wymaga jedynie lepszej dokumentacji wdrożenia. Praktycznym krokiem przygotowawczym jest współpraca z dostawcą OEE i zespołem ds. bezpieczeństwa maszyn w celu sporządzenia jasnego opisu tego, co robi system OEE, które maszyny monitoruje, jak się z nimi łączy i jakie granice istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa istnieją w projekcie systemu. Taka dokumentacja służy zarówno zgodności z przepisami, jak i zarządzaniu operacyjnemu oraz przygotowuje organizację na zwiększoną kontrolę cyfrowych systemów produkcyjnych, którą przepisy UE będą nadal wprowadzać w nadchodzących latach.