Ключови изводи
- Качество чрез проектиране (QbD) = вграждане на качеството в продукта и процеса от самото начало.
- Качество чрез инспекция (QbI) = откриване и отстраняване на дефекти след като вече са се появили.
- QbD има по-високи първоначални разходи; QbI има по-високи повтарящи се разходи.
- Повечето заводи се отклоняват към QbI, защото не изисква промяна в дизайна; плащат повтарящите се разходи постоянно.
- Аритметиката на разходите почти винаги благоприятства QbD през целия жизнен цикъл на продукта.
Кратък отговор: Качество чрез проектиране вгражда качеството в продукта и процеса от самото начало. Качество чрез инспекция открива и премахва дефекти след като вече са се случили. QbD има по-високи първоначални разходи; QbI има по-високи повтарящи се разходи.
Повечето заводи се отклоняват към QbI, защото това не изисква промяна в дизайна, но аритметиката на разходите през жизнения цикъл на продукта почти винаги благоприятства QbD. Вижте също Дизайн на процеса за задържане на качеството .
Какво прави QbD
- Проектиране на продукти, които е трудно да се произведат неправилно.
- Проектиране на процеси, които предотвратяват режими на дефекти.
- Poka-yoke (предпазване от грешки) на всяка работна станция.
- Цели за способността на процеса (Cpk) определени на етап проектиране.
- Статистически контрол на процеса (SPC) за поддържане.
Какво прави QbI
- Инспекция на няколко точки.
- Откриване и отстраняване на дефекти.
- Преработване или бракуване на дефектни продукти.
- Обработка на клиентски оплаквания.
- Разследване на повреди на полето.
Сравнение на разходите през жизнения цикъл на продукта
QbD първоначални разходи:
- Време за проектиране и инженерен труд.
- Инвестиция в проектиране на процеса.
- Инструменти и приспособления.
- Обучение на операторите.
- Първоначална валидация.
QbI повтарящи се разходи:
- Труд за инспекция.
- Разходи за бракуване и преработка.
- Оборудване за инспекция.
- Връщания от клиенти и оплаквания.
- Репутационни разходи от пропуснати дефекти.
Разходите за QbI се натрупват на единица постоянно; разходите за QbD се амортизират. При обеми QbD почти винаги печели.
Защо заводите се отклоняват към QbI
- QbI не изисква промяна в дизайна. По-лесно за внедряване.
- Разходът за инспекция изглежда като оперативен разход, докато разходът за дизайн изглежда като капиталов.
- Екипът по качеството има задача за инспекция; те разширяват тази дейност.
- Клиентските оплаквания водят до добавяне на инспекции, а не до промени в дизайна.
Отклонението е постепенно, но устойчиво.
Как QbD работи на практика
- Идентификация на критичното за качеството (CTQ). Кои характеристики имат най-голямо значение.
- FMEA на етап проектиране. Какво може да се обърка.
- Цели за способността на процеса. Cpk за всяко CTQ.
- Poka-yoke на работните станции. Грешките да са невъзможни или незабавно видими.
- Мониторинг чрез SPC. Процесът да остава под контрол с течение на времето.
- Непрекъснато подобрение. Допълнително намаляване на вариациите.
Как QbI работи на практика
- Определяне на точки за инспекция. Къде да се проверява.
- Планове за пробовземане. Колко да се проверява.
- Методи за откриване. Визуални, размерни, функционални.
- Обработване на дефекти. Преработка, бракуване, условно позволяване.
- Отчитане на тенденциите. Процент на дефектите с течение на времето.
QbI улавя това, което е преминало; QbD предотвратява пропуска.
Къде QbI все още има роля
- Крайно приемане за клиента.
- Регулаторни изисквания за инспекция.
- Статистическа верификация на процеси, управлявани от QbD.
- Резерв при провал на QbD.
Дори зрелите QbD заводи все още извършват инспекции. Разликата е, че инспекцията намира по-малко дефекти.
Пътят на прехода
- Картографирайте текущите точки за инспекция и нива на дефекти.
- Идентифицирайте най-често повтарящите се дефекти.
- Проследете всеки до коренната причина в дизайна или процеса.
- Премахнете чрез poka-yoke или промяна в процеса.
- Проверете, че промяната намалява честотата на дефектите.
- Намалете или премахнете точката за инспекция.
- Повторете.
Това е многогодишна програма. Пътят е постепенен.
Чести грешки
1. Добавяне на инспекция в отговор на всяко изпускане. QbI расте; QbD никога не получава внимание.
2. QbD без мрежа за безопасност QbI. Дори зрелите конструкции имат откази; валидацията остава съществена.
3. Липса на инвестиции в QbD. Плащате разходите за инспекция вечно.
4. Липса на план за преход. QbD срещу QbI се представя като бинарно; прагматичният микс не се преследва.
Какво се променя с QbD
- Честотата на дефектите намалява.
- Разходите за инспекция спадат.
- Бракуването и преработката намаляват.
- Качественият компонент на OEE се подобрява.
- Опитът на клиента се подобрява.
Как OEE е свързано
Качеството в OEE е дялът на годните части. QbD повишава това. Заводите с узрял QbD виждат как качеството достига над 99% на много линии; заводите, базирани на QbI, трудно пробиват 97%.
Чести грешки
1. Смятане, че QbD е само за инженеринг. Операциите трябва да поемат реализацията.
2. Смятане, че QbI е само за качеството. Производството и инженерингът трябва да се учат от данните.
3. Липса на метрика за съотношението инспекция към дизайн. Трудно е да се види отклонението към QbI.
Как модерна OEE платформа поддържа и двете
Модерна OEE платформа проследява дефектите с кодове за причина, извежда модели, които информират промени в дизайна, и отчита натоварването от инспекции спрямо производственото натоварване.
OEE модулът на Fabrico проследява кодовете за причина на дефектите, извежда модели за подобрение в дизайна и отчита инспекциите спрямо производственото усилие.
Вижте как Fabrico улавя това автоматично, разгледайте OEE за производство или заявете демонстрация.
Свързано четиво
Често задавани въпроси
Дали QbI е остаряло?
Не. Инспекцията остава съществена като верификация и мрежа за безопасност.
Колко бързо се изплаща QbD?
Варира. Често 18, 36 месеца при продукти с висок обем.
Могат ли съществуващи продукти да преминат към QbD?
Отчасти. Промени в процеса могат да приложат принципите на QbD дори при съществуващи дизайни.
Трябва ли да премахна инспекцията?
Не. Намалявайте я с узряване на QbD, но никога не до нула.
Кой трябва да отговаря за QbD?
Инженерингът и операциите заедно. Качеството подпомага.
Вход
Блог
